Amitriptylin-neuraxpharm 50 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amitriptylinhydrochlorid

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N06AA09

INN (Internationale Bezeichnung):

amitriptyline

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Amitriptylinhydrochlorid (03958) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-06-16

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMITRIPTYLIN-NEURAXPHARM
® 50
mg
Überzogene Tabletten (Dragées)
Amitriptylinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später noch-
mals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apo-
theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Amitriptylin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amitriptylin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Amitriptylin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amitriptylin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMITRIPTYLIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amitriptylin-neuraxpharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als trizyklische
Antidepressiva bekannt sind.
Dieses Arzneimittel hat folgende Anwendungsgebiete:
•
Depression bei Erwachsenen (Episoden einer Major Depression)
•
Neuropathische Schmerzen bei Erwachsenen
•
Vorbeugung von chronischen Spannungskopfschmerzen bei Erwachsenen
•
Migräneprophylaxe bei Erwachsenen
•
Nächtliches Einnässen bei Kindern ab 6 Jahren, nur wenn organische
Ursachen, wie
Spina bifida und verwandte Störungen, ausgeschlossen wurden und mit
allen anderen
medikamentösen und nicht-medikamentösen Behandlungsmaßnahmen,
einschließlich
Muskelentspannungsmitteln
und
Desmopressin,
kein
Ansprechen
erzielt
wurde.
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Dieses Arzne

Fachinformation

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Amitriptylin-neuraxpharm 10 mg
Überzogene Tabletten
Amitriptylin-neuraxpharm 25 mg
Überzogene Tabletten
Amitriptylin-neuraxpharm 50 mg
Überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Amitriptylinhydrochlorid
_Amitriptylin-neuraxpharm 10 mg _
1
überzogene
Tablette
enthält
10
mg
Amitriptylinhydrochlorid,
entsprechend
8,84
mg
Amitriptylin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede überzogene Tablette enthält 33,18 mg Lactose (als Monohydrat),
40,09 mg Saccharose
und 0,13 mg Glucose.
_Amitriptylin-neuraxpharm 25 mg _
1
überzogene
Tablette
enthält
25
mg
Amitriptylinhydrochlorid,
entsprechend
22,10
mg
Amitriptylin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede überzogene Tablette enthält 38,00 mg Lactose (als Monohydrat),
60,21 mg Saccharose,
0,19 mg Glucose und 0,49 mg Ponceau 4R (E 124).
_Amitriptylin-neuraxpharm 50 mg _
1
überzogene
Tablette
enthält
50
mg
Amitriptylinhydrochlorid,
entsprechend
44,19
mg
Amitriptylin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede überzogene Tablette enthält 76,00 mg Lactose (als Monohydrat),
72,33 mg Saccharose
und 0,24 mg Glucose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten (Dragées)
_Amitriptylin-neuraxpharm 10 mg _
Runde, türkisblaue Dragées (überzogene Tabletten).
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_Amitriptylin-neuraxpharm 25 mg _
Runde, hellrote Dragées (überzogene Tabletten).
_Amitriptylin-neuraxpharm 50 mg _
Runde, gelbe Dragées (überzogene Tabletten).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amitriptylin-neuraxpharm wird angewendet:
−
zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression) bei
Erwachsenen
−
zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen
−
zur prophylaktischen Behandlung von chronischen Spannungskopfschmerzen
(CTTH) bei
Erwachsenen.
−
zur prophylaktischen Behandlung von Migräne bei Erwachsenen.
−
zur Behandlung der Enuresis nocturna bei Kin