Amitriptylin Mylan 25 mg Hartkapseln, retardiert

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amitriptylinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

ATC-Code:

N06AA09

INN (Internationale Bezeichnung):

amitriptyline

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Amitriptylinhydrochlorid (03958) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1989-07-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMITRIPTYLIN MYLAN 25 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Amitriptylinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amitriptylin Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amitriptylin Mylan beachten?
3.
Wie ist Amitriptylin Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amitriptylin Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMITRIPTYLIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amitriptylin Mylan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
trizyklische Antidepressiva
bekannt sind.
Dieses Arzneimittel hat folgende Anwendungsgebiete:
-
Depression bei Erwachsenen (Episoden einer Major Depression)
-
Neuropathische Schmerzen bei Erwachsenen
-
Vorbeugung von chronischen Spannungskopfschmerzen bei Erwachsenen
-
Migräneprophylaxe bei Erwachsenen
-
Nächtliches Einnässen bei Kindern ab 6 Jahren, nur wenn organische
Ursachen, wie Spina
bifida und verwandte Störungen, ausgeschlossen wurden und mit allen
anderen
medikamentösen und nicht-medikamentösen Behandlungsmaßnahmen,
einschließlich
Muskelentspannungsmitteln und Desmopressin, kein Ansprechen erzielt
wurde. Dieses
Arzneimittel sollte nur von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung
in der Behandlung von
anhaltendem Bettnäs

Fachinformation

FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amitriptylin Mylan 25 mg Hartkapseln, retardiert
Amitriptylin Mylan 75 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Amitriptylin Mylan 25 mg Hartkapseln, retardiert _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 25 mg Amitriptylinhydrochlorid.
_Amitriptylin Mylan 75 mg Hartkapseln, retardiert _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 75 mg Amitriptylinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Amitriptylin Mylan wird angewendet:
-
zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression) bei
Erwachsenen
-
zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen
-
zur prophylaktischen Behandlung von chronischen Spannungskopfschmerzen
(CTTH) bei
Erwachsenen.
-
zur prophylaktischen Behandlung von Migräne bei Erwachsenen.
-
zur Behandlung der Enuresis nocturna bei Kindern ab 6 Jahren, wenn
eine organische Ursache,
einschließlich Spina bifida und verwandte Störungen, ausgeschlossen
wurde und mit allen
anderen medikamentösen und nicht-medikamentösen
Behandlungsmaßnahmen, einschließlich
Antispastika und Vasopressin-verwandten Arzneimitteln, kein Ansprechen
erzielt wurde. Das
Arzneimittel sollte nur von Ärzten verordnet werden, die Erfahrung in
der Behandlung
persistierender Enuresis besitzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nicht alle Dosierungsschemata können mit allen Darreichungsformen und
Stärken erreicht werden.
Für die Dosierung zu Beginn und für alle folgenden Dosissteigerungen
sollte die geeignete
Darreichungsform/Stärke gewählt werden.
_Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) _
Die Dosis ist zu Behandlungsbeginn niedrig anzusetzen und dann
schrittweise zu steigern, unter
aufmerksamer Beobachtung des klinischen Ansprechens und jeglicher
Anzeichen von
Unverträglichkeit.
_Erwachsene _
Die Anfangsdosis