Amitriptylin Micro Labs 25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amitriptylinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Micro Labs GmbH (8144276)

ATC-Code:

N06AA09

INN (Internationale Bezeichnung):

amitriptyline

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Amitriptylinhydrochlorid (03958) 28,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 10516839 EAN: 4251604200105 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 10516845 EAN: 4251604200136 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 10516851 EAN: 4251604200167 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-08-13

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Wirkstoff: Amitriptylin
1 von 6
Januar 2022
Versionscode: DEI-ML06-013-H
Amitriptylin Micro Labs 10 mg/25 mg/50 mg Filmtabletten
Amitriptylin
Micro
Labs
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
man
als
trizyklische
Antidepressiva
bezeichnet.
Dieses Arzneimittel hat folgende Anwendungsgebiete:
•
Depression
bei
Erwachsenen
(Episoden
einer
Major
Depression)
•
Neuropathische Schmerzen bei Erwachsenen
•
Vorbeugung von chronischen Spannungskopfschmerzen
bei Erwachsenen
•
Migräneprophylaxe bei Erwachsenen
•
Nächtliches Einnässen bei Kindern ab 6 Jahren, nur wenn
organische
Ursachen,
wie Spina
bifida
und
verwandte
Störungen, ausgeschlossen wurden und mit allen anderen
medikamentösen
und
nicht-medikamentösen
Behandlungsmaßnahmen,
einschließlich
Muskelentspannungsmitteln
und
Desmopressin,
kein
Ansprechen erzielt wurde. Dieses Arzneimittel sollte nur
von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung in der
Behandlung von anhaltendem Bettnässen besitzen.
Amitriptylin Micro Labs darf nicht eingenommen werden
•
wenn Sie allergisch gegen Amitriptylin oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind.
•
wenn
Sie
vor
kurzem
einen
Herzanfall
(Herzinfarkt)
hatten.
•
wenn Sie Herzprobleme haben wie z.B. unregelmäßigen
Herzschlag
(Herzrhythmusstörungen)
der
in
einem
Elektrokardiogramm (EKG) festgestellt wurde, Herzblock
oder koronare Herzkrankheit.
•
wenn
Sie
Arzneimittel
nehmen,
die
als
Monoaminoxidase-(MAO-) Hemmer bekannt sind.
•
wenn Sie in den letzten 14 Tagen einen MAO-Hemmer
eingenommen haben
•
wenn Sie am Vortag Moclobemid eingenommen haben.
•
wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Wenn Sie mit Amitriptylin behandelt werden, müssen Sie die
Einnahme dieses Arzneimittels beenden, und dann 14 Tage
warten, bevor Sie eine Behandlung mit einem MAO-Hemmer
beginnen.
Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren
angewendet werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apo

Fachinformation

1
Versionscode: 07
FACHINFORMATION
Amitriptylin-Micro Labs 10 mg Filmtabletten
Amitriptylin-Micro Labs 25 mg Filmtabletten
Amitriptylin-Micro Labs 50 mg Filmtabletten
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amitriptylin-Micro Labs 10 mg Filmtabletten
Amitriptylin-Micro Labs 25 mg Filmtabletten
Amitriptylin-Micro Labs 50 mg Filmtabletten
2
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Amitriptylin-Micro Labs 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Amitriptylin als 11,3 mg
Amitriptylinhydrochlorid.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Filmtablette enthält 43,7 mg Laktose.
Amitriptylin-Micro Labs 25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 25 mg Amitriptylin als 28,25 mg
Amitriptylinhydrochlorid.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Filmtablette enthält 109,25 mg Laktose.
Amitriptylin-Micro Labs 50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Amitriptylin als 56,5 mg
Amitriptylinhydrochlorid.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Filmtablette enthält 218,5 mg Laktose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Amitriptylin-Micro Labs 10 mg Filmtabletten: Runde, beidseitig
gewölbte, gelbe Filmtabletten. Tablettendicke 2,6 ± 0,2 mm,
Durchmesser 6,1 ± 0,2 mm.
Amitriptylin-Micro Labs 25 mg Filmtabletten: Runde, beidseitig
gewölbte, hellbraune Filmtabletten. Tablettendicke 3,75 ± 0,2
mm, Durchmesser 8,1 ± 0,2 mm.
Amitriptylin-Micro Labs 50 mg Filmtabletten: Runde, beidseitig
gewölbte, braune Filmtabletten. Tablettendicke 4,7 ± 0,2 mm,
Durchmesser 10,6 ± 0,2 mm.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amitriptylin Micro Labs wird angewendet:
•
zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden
einer Major Depression) bei Erwachsenen
•
zur
Behandlung
von
neuropathischen
Schmerzen
bei
Erwachsenen
•
zur
prophylaktischen
Behandlung
von
chronischen
Spannungskopfschmerzen (CTTH) bei Erwachsenen.
•
zur
prophylaktischen
Behandlung
von
Migräne
bei
Erwachsenen.
•
zur Behandlung der Enuresis