Amitriptylin-dura 25 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amitriptylinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

ATC-Code:

N06AA09

INN (Internationale Bezeichnung):

amitriptyline

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Amitriptylinhydrochlorid (03958) 28,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1989-07-26

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMITRIPTYLIN-DURA 25 MG • FILMTABLETTEN
Amitriptylin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amitriptylin-dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amitriptylin-dura beachten?
3.
Wie ist Amitriptylin-dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amitriptylin-dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMITRIPTYLIN-DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amitriptylin-dura gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
trizyklische Antidepressiva
bekannt sind.
Dieses Arzneimittel hat folgende Anwendungsgebiete:
-
Depression bei Erwachsenen (Episoden einer Major Depression)
-
Neuropathische Schmerzen bei Erwachsenen
-
Vorbeugung von chronischen Spannungskopfschmerzen bei Erwachsenen
-
Migräneprophylaxe bei Erwachsenen
-
Nächtliches Einnässen bei Kindern ab 6 Jahren, nur wenn organische
Ursachen, wie Spina
bifida und verwandte Störungen, ausgeschlossen wurden und mit allen
anderen
medikamentösen und nicht-medikamentösen Behandlungsmaßnahmen,
einschließlich
Muskelentspannungsmitteln und Desmopressin, kein Ansprechen erzielt
wurde. Dieses
Arzneimittel sollte nur von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung
in der Behandlung von
anhaltendem Bettnässen besitzen.
2.
WAS SOLL

Fachinformation

FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amitriptylin-dura 10 mg, Filmtabletten
Amitriptylin-dura 25 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Amitriptylin-dura 10 mg: _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Amitriptylin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 32,68 mg Lactose-Monohydrat
_Amitriptylin-dura 25 mg: _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Amitriptylin (als Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 38,70 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amitriptylin-dura wird angewendet:
-
zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression) bei
Erwachsenen
-
zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen
-
zur prophylaktischen Behandlung von chronischen Spannungskopfschmerzen
(CTTH) bei
Erwachsenen.
-
zur prophylaktischen Behandlung von Migräne bei Erwachsenen.
-
zur Behandlung der Enuresis nocturna bei Kindern ab 6 Jahren, wenn
eine organische Ursache,
einschließlich Spina bifida und verwandte Störungen, ausgeschlossen
wurde und mit allen
anderen medikamentösen und nicht-medikamentösen
Behandlungsmaßnahmen, einschließlich
Antispastika und Vasopressin-verwandten Arzneimitteln, kein Ansprechen
erzielt wurde. Das
Arzneimittel sollte nur von Ärzten verordnet werden, die Erfahrung in
der Behandlung
persistierender Enuresis besitzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nicht alle Dosierungsschemata können mit allen Darreichungsformen und
Stärken erreicht werden.
Für die Dosierung zu Beginn und für alle folgenden Dosissteigerungen
sollte die geeignete
Darreichungsform/Stärke gewählt werden.
_Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) _
Die Dosis ist zu Behandlungsbeginn niedrig anzusetzen und dann
schrittweise zu steigern, unter
aufmerksame