Amitriptylin - CT 25mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amitriptylinhydrochlorid

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

N06AA09

INN (Internationale Bezeichnung):

amitriptyline

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Amitriptylinhydrochlorid (03958) 28,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-01-26

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_AMITRIPTYLIN-CT 25 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Amitriptylin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Amitriptylin-CT_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Amitriptylin-CT_
beachten?
3.
Wie ist
_Amitriptylin-CT_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Amitriptylin-CT_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _AMITRIPTYLIN-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Amitriptylin-CT_
gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als trizyklische
Antidepressiva
bekannt sind.
Dieses Arzneimittel hat folgende Anwendungsgebiete:
-
Depression bei Erwachsenen (Episoden einer Major Depression)
-
Neuropathische Schmerzen bei Erwachsenen
-
Vorbeugung von chronischen Spannungskopfschmerzen bei Erwachsenen
-
Migräneprophylaxe bei Erwachsenen
-
Nächtliches Einnässen bei Kindern ab 6 Jahren, nur wenn organische
Ursachen, wie Spina bifida
und verwandte Störungen, ausgeschlossen wurden und mit allen anderen
medikamentösen und
nicht-medikamentösen Behandlungsmaßnahmen, einschließlich
Muskelentspannungsmitteln und
Desmopressin, kein Ansprechen erzielt wurde. Dieses Arzneimittel
sollte nur von Ärzten
verschrieben werden, die Erfahrung in der Behandlung von anhaltendem
Bettnässen besitzen.
2.
W

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_AMITRIPTYLIN-CT 25 MG TABLETTEN _
_AMITRIPTYLIN-CT 75 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Amitriptylin-CT 25 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 25 mg Amitriptylin (als Hydrochlorid).
_Amitriptylin-CT 75 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 75 mg Amitriptylin (als Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis leicht gelbliche, runde, bikonvexe Tablette mit Bruchkerbe
auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Amitriptylin-CT_
wird angewendet:
•
zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression) bei
Erwachsenen.
•
zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen.
•
zur prophylaktischen Behandlung von chronischen Spannungskopfschmerzen
(CTTH) bei
Erwachsenen.
•
zur prophylaktischen Behandlung von Migräne bei Erwachsenen.
•
zur Behandlung der Enuresis nocturna bei Kindern ab 6 Jahren, wenn
eine organische Ursache,
einschließlich Spina bifida und verwandte Störungen, ausgeschlossen
wurde und mit allen anderen
medikamentösen und nicht-medikamentösen Behandlungsmaßnahmen,
einschließlich Antispastika
und Vasopressin-verwandten Arzneimitteln, kein Ansprechen erzielt
wurde.
•
Das Arzneimittel sollte nur von Ärzten verordnet werden, die
Erfahrung in der Behandlung
persistierender Enuresis besitzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Nicht alle Dosierungsschemata können mit allen Darreichungsformen und
Stärken erreicht werden.
Für die Dosierung zu Beginn und für alle folgenden Dosissteigerungen
sollte die geeignete
Darreichungsform/Stärke gewählt werden.
•
Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
2
Die Dosis ist zu Behandlungsbeginn niedrig anzusetzen und dann
schrittweise zu steigern, unter
aufmerksamer Beobachtung des klinischen Ansprechens und jeglicher
Anzeichen von
Unverträglichkeit.
_Erwachsen