AMISULPRIDE Cristers 400 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

amisulpride

Verfügbar ab:

CRISTERS

ATC-Code:

N05AL05

INN (Internationale Bezeichnung):

amisulpride

Dosierung:

400 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > amisulpride : 400 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Klasse:

Liste I

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

ANTIPSYCHOTIQUE

Produktbesonderheiten:

369 344-6 ou 34009 369 344 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/07/2010;369 345-2 ou 34009 369 345 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 052-1 ou 34009 567 052 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

2005-06-21

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2017
Dénomination du médicament
AMISULPRIDE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé sécable
Amisulpride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMISULPRIDE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMISULPRIDE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre AMISULPRIDE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMISULPRIDE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMISULPRIDE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
AMISULPRIDE CRISTERS appartient à une famille de médicaments
appelés antipsychotiques.
Ce médicament est utilisé pour traiter les personnes souffrant de
schizophrénie. La schizophrénie est une maladie mentale
caractérisée par certains troubles psychiques et du comportement,
comme par exemple des hallucinations ou de l’agitation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE CRISTERS 400 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais AMISULPRIDE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé
sécable :
·
si vous ête

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMISULPRIDE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amisulpride...........................................................................................................................
400mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMISULPRIDE CRISTERS est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
De façon générale :
·
si la dose quotidienne est ≤ 400 mg, l’administration se fera en
une prise ;
·
au-delà de 400 mg, l’administration se fera en 2 prises par jour.
Episodes psychotiques aigus
Il est possible de commencer par la voie IM pendant quelques jours à
une dose maximale de 400 mg/jour puis relais par la
voie orale.
La posologie recommandée par voie orale est de 400 à 800 mg/jour, la
posologie maximale ne devra pas dépasser 1200
mg/jour. La tolérance des doses supérieures à 1200 mg/jour n’a
pas été largement évaluée. Par conséquent, ces doses ne
devront pas être utilisées.
La posologie sera ensuite maintenue ou adaptée en fonction de la
réponse individuelle du patient.
Dans tous les cas, le traitement d’entretien sera établi
individuellement avec la dose minimale efficace.
Episodes négatifs prédominants
La posologie recommandée est de 50 à 300 mg/jour. Les posologies
seront adaptées individuellement. La posologie
optimale se situe autour de 100 mg par jour.
Populations particulières
Population pédiatrique
L'efficacité et la tolérance de l'amisulpride de la puberté à
l'âge de 18 ans n'ont pas été établies : les données disponibles
sur l'utilisation de l'amisulpride dans la schizophrénie chez les
adolescents sont limitées. Par conséquent, l'utilisa