Amisulprid Sandoz 400 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amisulprid

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

Amisulpride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Amisulprid (23671) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-06-18

Gebrauchsinformation

 
/
März 2010
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMISULPRID SANDOZ® 400 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Amisulprid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Amisulprid Sandoz 400 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Amisulprid Sandoz 400 mg beachten?
3.
Wie ist Amisulprid Sandoz 400 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amisulprid Sandoz 400 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST AMISULPRID SANDOZ 400 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amisulprid ist ein Antipsychotikum (Dopamin-Antagonist) aus der Klasse der
Benzamid-Derivate.
Amisulprid Sandoz 400 mg wird angewendet zur Behandlung von akuten und chronischen
schizophrenen Störungen:
- 
produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Denkstörungen,
Feindseligkeit, Misstrauen;
- 
primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung,
emotionalem und sozialem Rückzug.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMISULPRID SANDOZ 400 MG BEACHTEN?
AMISULPRID SANDOZ 400 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- 
bei�

Fachinformation

Zul.Nr. 60383.00.00/-01.00/-02.00/-00.01
Stand: 01/2013
umgesetzt in FI Mat-Nr.
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F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Amisulprid Sandoz 50 mg Tabletten
Amisulprid Sandoz 100 mg Tabletten
Amisulprid Sandoz 200 mg Tabletten
Amisulprid Sandoz 400 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Amisulprid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Amisulprid Sandoz 50 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 50 mg Amisulprid.
_Amisulprid Sandoz 100 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 100 mg Amisulprid.
_Amisulprid Sandoz 200 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 200 mg Amisulprid.
_Amisulprid Sandoz 400 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 400 mg Amisulprid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Amisulprid Sandoz 50 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde Tablette mit Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Amisulprid Sandoz 100 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde Tablette mit Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Amisulprid Sandoz 200 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde Tablette mit Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Amisulprid Sandoz 400 mg Filmtabletten _
Weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger
Bruchrille.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amisulprid Sandoz ist angezeigt für die Behandlung von akuten und
chronischen schizophrenen
Störungen:
Zul.Nr. 60383.00.00/-01.00/-02.00/-00.01
Stand: 01/2013
umgesetzt in FI Mat-Nr.
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
primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung,
emotionalem
und sozialem Rückzug
_Zusätzlich für Amisulprid Sandoz 100 mg/- 200 mg Tabletten/- 400 mg
Filmtabletten _

produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen,
Denkstörungen,
Feindseligkeit, Misstrauen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Es werden folge