Amisulprid PUREN 50 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amisulprid

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

N05AL05

INN (Internationale Bezeichnung):

Amisulpride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Amisulprid (23671) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 13655429 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 13655435 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2016-10-17

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMISULPRID PUREN 50 MG TABLETTEN
AMISULPRID PUREN 100 MG TABLETTEN
AMISULPRID PUREN 200 MG TABLETTEN
Amisulprid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Amisulprid PUREN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amisulprid PUREN beachten?
3. Wie ist Amisulprid PUREN einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amisulprid PUREN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMISULPRID PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amisulprid PUREN enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung
Amisulprid. Dieser
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antipsychotika“
genannt werden.
Es wird zur Behandlung von Schizophrenie angewendet.
Bei Schizophrenie können Sie Dinge fühlen, sehen oder hören, die es
nicht gibt
(Halluzinationen), seltsame und furchterregende Gedanken (Delusionen)
haben, Ihr
Verhalten kann sich verändern und Sie können sich alleingelassen
fühlen. Personen mit
diesen Symptomen können sich auch angespannt oder ängstlich fühlen,
ohne
offensichtlichen Grund misstrauisch oder aggressiv werden (dies sind
die sogenannten
„positiven Symptome“) oder aber depressiv werden und sich
zurückziehen (dies sind die
sogenannten „negativen Symptome“).
Amisulprid

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Amisulprid PUREN 50 mg Tabletten
Amisulprid PUREN 100 mg Tabletten
Amisulprid PUREN 200 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Amisulprid PUREN 50 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 50 mg Amisulprid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 50 mg Lactose-Monohydrat
/ Tablette
_Amisulprid PUREN 100 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 100 mg Amisulprid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 100 mg Lactose-Monohydrat
/ Tablette
_ _
_Amisulprid PUREN 200 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 200 mg Amisulprid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 200 mg Lactose-Monohydrat
/ Tablette
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Amisulprid PUREN 50 mg Tabletten_
Weiße bis gebrochen weiße, runde (Durchmesser 6,5 mm) unbeschichtete
Tabletten mit
Bruchkerbe auf der einen und der Prägung „L 73“ auf der anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Amisulprid PUREN 100 mg Tabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, runde (Durchmesser 9,5 mm) unbeschichtete
Tabletten mit
Bruchkerbe auf der einen und der Prägung „L 74“ auf der anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Amisulprid PUREN 200 mg Tabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, runde (Durchmesser 12,0 mm)
unbeschichtete Tabletten mit
Bruchkerbe auf der einen und der Prägung „L 75“ auf der anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amisulprid PUREN ist angezeigt für die Behandlung von akuten und
chronischen
schizophrenen Störungen, bei denen positive Symptome (wie
Wahnvorstellungen,
Halluzinationen, Denkstörungen) und/oder negative Symptome (wie
Affektverflachung,
emotionaler und sozialer Rückzug) vorherrschend sind, einschließlich
Patienten mit
primär negativen Zuständen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Positive Symptome _
Bei akuten psychotischen Episoden werden orale Do