Amisulprid Holsten 50 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amisulprid

Verfügbar ab:

Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)

ATC-Code:

N05AL05

INN (Internationale Bezeichnung):

Amisulpride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Amisulprid (23671) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-08-26

Gebrauchsinformation

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Amisulprid Holsten 50 mg Tabletten
Amisulprid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Amisulprid Holsten und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amisulprid Holsten beachten?
3. Wie ist Amisulprid Holsten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amisulprid Holsten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
Was ist
Amisulprid Holsten und wofür wird es angewendet?
Amisulprid, der Wirkstoff von Amisulprid Holsten ist ein
Dopaminantagonist vom Benzamid-Typ.
Amisulprid Holsten ist angezeigt für die Behandlung von akuten und
chronischen schizophrenen
Störungen:

produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen,
Denkstörungen, Feindseligkeit,
Misstrauen,

Primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung,
emotionalem und sozialem
Rückzug
2
Was sollten Sie vor der Einnahme von
Amisulprid Holsten beachten?

Amisulprid Holsten darf nicht eingenommen werden:

wenn Sie allergisch gegen Amisulprid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei bestehenden prolaktinabhängigen Tumoren (wie z.B.
prolaktinabhängigen Hypophysentumoren
oder Brustkrebs),

bei Vorhandensein eines Phäochromozytoms

Fachinformation

Zul.-Nr.: 77768.00.00/77769.00.00/77770.00.00/77771.00.00
Verfahren:
DE/H/5398
Stand: 07/2021
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Amisulprid Holsten 50 mg Tabletten
Amisulprid Holsten 100 mg Tabletten
Amisulprid Holsten 200 mg Tabletten
Amisulprid Holsten 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Amisulprid Holsten 50 mg Tabletten
Eine Tablette enthält 50 mg Amisulprid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält
23,75 mg Lactose.
Amisulprid Holsten 100 mg Tabletten
Eine Tablette enthält 100 mg Amisulprid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält
47,50 mg Lactose.
Amisulprid Holsten 200 mg Tabletten
Eine Tablette enthält 200 mg Amisulprid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält
95,00 mg Lactose.
Amisulprid Holsten 400 mg Filmtabletten
Eine Tablette enthält 400 mg Amisulprid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 190,00 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Amisulprid Holsten 50 mg Tabletten
Tablette
Weiße, runde (6 mm Durchmesser), bikonvexe Tablette mit Bruchkerbe
auf der einen Seite und
der Prägung A 50 auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
Amisulprid Holsten 100 mg Tabletten
Tablette
Weiße, runde (8 mm Durchmesser), flache Tablette mit Bruchkerbe auf
der einen Seite und der
Prägung A 100 auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
Amisulprid Holsten 200 mg Tabletten
Tablette
Weiße, runde (11 mm Durchmesser), flache Tablette mit Bruchkerbe auf
der einen Seite und der
Prägung A 200 auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
Amisulprid Holsten 400 mg Filmtabletten
Filmtablette
Weiße bis weißliche, ovale (18 mm Länge und 8 mm Breite)
Filmtablette mit Bruchkerbe. Die
Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Zul.-Nr.: 77768.0