Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amisulprid
Sanofi-Synthelabo GmbH (3073784)
Amisulpride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amisulprid (23671) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-02-16
0 F A C H I N F O R M A T I O N 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Amisulprid 100 mg Delalande Tabletten Amisulprid 200 mg Delalande Tabletten Amisulprid 400 mg Delalande_ _Filmtabletten Wirkstoff: Amisulprid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil: Amisulprid 100 mg Delalande_ _Tabletten: 1 Tablette enthält 100 mg Amisulprid. Amisulprid 200 mg Delalande Tabletten: 1 Tablette enthält 200 mg Amisulprid. Amisulprid 400 mg Delalande_ _Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 400 mg Amisulprid. Hilfsstoffe siehe Ziffer 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _ _ _Amisulprid 100 mg/-200 mg Delalande_ _Tabletten: _ Weiße, runde, flache Tabletten mit einseitiger Bruchrille und den Prägungen: “AMI 100” (bei Amisulprid 100 mg Delalande Tabletten) “AMI 200” (bei Amisulprid 200 mg Delalande Tabletten) _ _ _Amisulprid 400 mg_ _Delalande Filmtabletten: _ Weiße Filmtabletten mit einseitiger Bruchrille und der Prägung: “AMI 400”. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Amisulprid ist angezeigt für die Behandlung von akuten und chronischen schizo- phrenen Störungen: - produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Denkstörungen, Feindseligkeit, Misstrauen; - primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung, emotionalem und sozialem Rückzug. 1 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Es werden folgende Dosierungen empfohlen: _Hinweis: _ Amisulprid Tabletten/Filmtabletten sind teilbar. _ _ _PRODUKTIVE ZUSTÄNDE: _ Täglich 400 - 800 mg Amisulprid. In Einzelfällen kann die Tagesdosis auf maximal 1200 mg Amisulprid erhöht werden. Da die Verträglichkeit von Dosen über 1200 mg Amisulprid täglich nicht hinreichend belegt ist, sollten solche Dosen nicht zur Anwendung kommen. Bei Tagesdosen über 300 mg Amisulprid sollte die jeweilige Tagesdosis auf mehrere Einnahmen verteilt werden. Zu Behandlungsbeginn ist eine schrittweise Dosiseinstellung nicht erforderlich. Bei Patienten mit gemischten positiven und negativen Symptomen sollten die Dosen angepasst werd Lesen Sie das vollständige Dokument