Amisu 50 mg-Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AMISULPRID

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

N05AL05

INN (Internationale Bezeichnung):

amisulpride

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-07-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMISU 50 MG-TABLETTEN
Wirkstoff: Amisulprid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amisu und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amisu beachten?
3.
Wie ist Amisu einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amisu aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMISU UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amisu ist ein Arzneimittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen
(Antipsychotikum). Es
verringert die Aktivität einer bestimmten Gehirnregion, die für die
Beschwerden bei
psychischen Erkrankungen verantwortlich ist.
Amisu wird verwendet, um eine Krankheit namens „Schizophrenie“ zu
behandeln.
Schizophrenie ist eine langfristige psychische Erkrankung, die das
Denken, das Empfinden
und das Verhalten einer Person im Bezug zur Wirklichkeit
beeinträchtigt.
Ihr Arzt kann Ihnen Amisu für andere Zwecke verschreiben. Befolgen
Sie immer die
Anweisungen Ihres Arztes.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMISU BEACHTEN?
Ihr Arzt kann andere Verwendungen oder Dosierungen, als in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben, verschreiben. Befolgen Sie immer die Anweisungen des Arztes
und die
Angaben zur Dosierung, die in der Gebrauchsinformation angegeben sind.
AMISU DARF NICHT E

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amisu 50 mg-Tabletten
Amisu 100 mg-Tabletten
Amisu 200 mg-Tabletten
Amisu 400 mg-Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Amisu 50 mg-Tabletten: Jede Tablette enthält 50 mg Amisulprid.
Amisu 100 mg-Tabletten: Jede Tablette enthält 100 mg Amisulprid.
Amisu 200 mg-Tabletten: Jede Tablette enthält 200 mg Amisulprid.
Amisu 400 mg-Tabletten: Jede Tablette enthält 400 mg Amisulprid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Jede 50 mg-Tablette enthält 25,00 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 100 mg-Tablette enthält 50,00 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 200 mg-Tablette enthält 100,00 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 400 mg-Tablette enthält 200,00 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Amisu 50 mg-Tabletten: Weiße, runde, flache Tabletten mit einem
Durchmesser von 7 mm.
Amisu 100 mg-Tabletten: Weiße, runde, flache Tabletten mit einem
Durchmesser von 9,5 mm
und der Prägung „MC“ auf einer Seite.
Amisu 200 mg-Tabletten: Weiße, runde, flache Tabletten mit
einseitiger Bruchkerbe und einem
Durchmesser von 11,5 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
Amisu
400
mg-Tabletten:
Weiße,
bikonvexe,
kapselförmige
Tabletten
mit
beidseitiger
Bruchkerbe und den Abmessungen 19 x 10 mm. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt
werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Amisu wird angewendet für die Behandlung von akuten und chronischen
schizophrenen
Störungen mit
-
positiven Symptomen (wie z.B. Wahnvorstellungen, Halluzinationen,
Denkstörungen,
Feindseligkeit und paranoide Wahnvorstellungen);
-
negativen Symptomen (wie z.B. emotionale Abstumpfung, emotionaler und
sozialer
Rückzug).
Amisulprid
reguliert
auch
sekundäre
negative
Symptome
und
affektive
Störungen
wie
Depressionen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei akuten psychotischen Episoden werden orale Dosen zwischen 400
mg/Tag und 800 mg/
Ta