amiodura 200mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amiodaronhydrochlorid

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

C01BD01

INN (Internationale Bezeichnung):

Amiodarone hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Amiodaronhydrochlorid (21609) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-04-29

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMIODURA 200 MG TABLETTEN
Amiodaronhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist amiodura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von amiodura beachten?
3.
Wie ist amiodura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist amiodura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMIODURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
amiodura ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmikum
Klasse III).
AMIODURA WIRD ANGEWENDET BEI
-
symptomatischen und behandlungsbedürftigen Herzrhythmusstörungen mit
schneller
Herzschlagfolge und Ursprung im Herzvorhof (tachykarden
supraventrikulären
Herzrhythmusstörungen), wie z. B.
•
Herzrhythmusstörungen mit schneller Herzschlagfolge, infolge einer
Störung der
Reizüberleitung zwischen Herzvorhof (Atrium) und Herzkammer
(Ventrikel), in einem
speziellen Reizleitungssystem (AV-Knoten) (AV-junktionale
Tachykardien),
•
erhöhte Herzschlagfolge über 100 Schläge/min bei
Herzfunktionsstörungen, die durch
elektrische Leitungsbahnen zwischen Herzvorhof und Herzkammer
hervorgerufen
werden, die das spezielle Reizüberleitungssystem (AV-Knoten) umgehen
und so die
Herzerregung kurzschließen (supraventrikuläre Tachykardien bei

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
amiodura 200 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 200 mg Amiodaronhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose (siehe Abschnitt
4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, konvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe, Prägung
„AM“ und „200“ oberhalb u.
unterhalb der Bruchkerbe, „G“ auf der Rückseite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde
supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen
wie z. B.
-
AV-junktionale Tachykardien,
-
supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder
-
paroxysmales Vorhofflimmern.
Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit
anderen Antiarrhythmika nicht
ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind.
Schwerwiegende, symptomatische, tachykarde ventrikuläre
Herzrhythmusstörungen. Hierbei ist zu
beachten, dass auf eine Therapie mit Betarezeptorenblockern nicht
zugunsten einer Therapie mit
Amiodaron verzichtet werden sollte.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf die Einstellung auf
das Antiarrhythmikum einer
sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei
Vorhandensein einer kardiologischen
Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle
erfolgen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben
Als
SÄTTIGUNGSDOSIS
8 - 10 Tage lang 600 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 3
Tabletten
amiodura) pro Tag; in einigen Fällen können Dosierungen bis zu 1200
mg Amiodaronhydrochlorid
(entsprechend 6 Tabletten amiodura) pro Tag erforderlich werden.
Anschließend Reduzierung auf eine
ERHALTUNGSDOSIS
, die im Allgemeinen 200 mg
Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 1 Tablette amiodura) während 5
Tagen pro Woche beträgt.
Bei einigen Fällen sind wäh