Amiodarone AB 200 mg comp.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Chlorhydrate d'Amiodarone 200 mg

Verfügbar ab:

Aurobindo SA-NV

ATC-Code:

C01BD01

Darreichungsform:

Comprimé

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Amiodarone

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 490160-01; 490160-02

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2016-03-04

Gebrauchsinformation

Amiodarone AB PIL NL 03-2022
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
AMIODARONE AB 200 MG COMPRIMÉS
CHLORHYDRATE D’AMIODARONE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Amiodarone AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Amiodarone AB ?
3.
Comment utiliser Amiodarone AB ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Amiodarone AB ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE AMIODARONE AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Amiodarone AB contient un médicament appelé « chlorhydrate
d’amiodarone », qui appartient à un
groupe de médicaments appelés « antiarythmiques ».
Il agit en contrôlant le rythme irrégulier de votre cœur (ce
qu’on appelle « arythmies »). La prise des
comprimés permet un retour à la normale du rythme cardiaque.
Amiodarone AB peut être utilisé dans les situations suivantes :

Traitement d’un rythme cardiaque irrégulier, lorsque d’autres
médicaments n’ont pas été efficaces
ou ne peuvent pas être utilisés

Traitement d’une maladie se caractérisant par un rythme cardiaque
anormalement rapide (syndrome
de Wolff-Parkinson-White), lorsque d’autres médicaments n’ont pas
été efficaces ou ne peuvent pas
être utilisés. Traitement d’autres types de rythme cardia

Fachinformation

Amiodarone AB RCP 03-2022
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Amiodarone AB 200 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 200 mg de chlorhydrate d’amiodarone.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 115 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés non enrobés, biconvexes, ronds, blancs à blanc cassé,
portant les inscriptions gravées « 8 »
et « 4 » séparées par une barre de cassure sur une face, et
l’inscription gravée « A » sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le traitement ne doit être instauré et normalement surveillé
qu’en milieu hospitalier ou sous la
supervision d’un spécialiste. Le traitement oral par Amiodarone AB
n’est indiqué qu’en cas de troubles
sévères du rythme cardiaque ne répondant pas à d’autre
thérapies ou lorsque d’autres traitements ne
peuvent pas être utilisés.
Tachyarythmies associées au syndrome de Wolff-Parkinson-White,
lorsque d’autres médicaments ne
peuvent pas être utilisés.
Flutter et fibrillation auriculaires, lorsque d’autres médicaments
ne peuvent pas être utilisés.
Tous les types de tachyarythmies de nature paroxystique (notamment
tachycardie supraventriculaire,
nodale et ventriculaire, fibrillation ventriculaire), lorsque
d’autres médicaments ne peuvent pas être
utilisés.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Posologie _
La posologie habituelle est de 600 mg par jour, en trois prises
séparées pendant 8 à 10 jours.
_Posologie d’entretien _
Lorsque l’effet souhaité a été obtenu, la dose la plus faible
possible doit être utilisée. Cette dose est
comprise entre 100 et 400 mg par jour. Une posologie de 600 mg par
jour peut s’avérer nécessaire, mais
le risque d’effets indésirables est alors plus élevé. Une dose de
200 mg d’Amiodarone AB peut être