Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amiodaronhydrochlorid
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
Amiodarone hydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amiodaronhydrochlorid (21609) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1998-04-29
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amiodaron Sanofi Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 200 mg Amiodaronhydrochlorid. _ _ Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße runde Tabletten mit einseitiger Bruchrille und Prägung Cd 200 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herz- rhythmusstörungen, wie z. B. – AV-junktionale Tachykardien, – supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder – paroxysmales Vorhofflimmern. Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit anderen Antiarrhyth- mika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind. Schwerwiegend symptomatisch tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen. Hierbei ist zu beachten, dass auf eine Therapie mit Betarezeptorenblockern nicht zu Gunsten einer Therapie mit Amiodaron verzichtet werden sollte. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESANGABEN Bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf die Einstellung auf das Antiar- rhythmikum einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vor- handensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen. Als SÄTTIGUNGSDOSIS 8–10 Tage lang 600 mg Amiodaronhydrochlorid (entspre- chend 3 Tabletten Amiodaron Sanofi) pro Tag; in einigen Fällen können Dosierun- 2 gen bis zu 1200 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 6 Tabletten Amiodaron Sanofi) pro Tag erforderlich werden. Anschließend Reduzierung auf eine ERHALTUNGSDOSIS, die im Allgemeinen 200 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 1 Tablette Amiodaron Sanofi) während 5 Tagen pro Woche beträgt. Bei einigen Fällen sind während der Dauertherapie höhere Dosierungen von 200 bis 600 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 1–3 Tabletten Amiodaron Sanofi) pro Tag erforderlich. Bei der Behandlung von Kindern (siehe Abschnitt 4.4) sollte Lesen Sie das vollständige Dokument