Amiodaron-ratiopharm 100 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amiodaronhydrochlorid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

C01BD01

INN (Internationale Bezeichnung):

Amiodarone hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Amiodaronhydrochlorid (21609) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 00987443 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-08-04

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_AMIODARON-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG TABLETTEN _
Amiodaronhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
_ _
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Amiodaron-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Amiodaron-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg _
beachten?
3.
Wie ist
_Amiodaron-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Amiodaron-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _AMIODARON-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Amiodaron-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg _
ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen
(Antiarrhythmikum Klasse III).
_AMIODARON-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG _WIRD EINGENOMMEN BEI
-
symptomatischen und behandlungsbedürftigen Herzrhythmusstörungen mit
schneller
Herzschlagfolge und Ursprung im Herzvorhof (tachykarde
supraventrikuläre
Herzrhythmusstörungen), wie z. B.
•
Herzrhythmusstörungen mit schneller Herzschlagfolge, infolge einer
Störung der
Reizüberleitung zwischen Herzvorhof (Atrium) und Herzkammer
(Ventrikel), in einem
speziellen Reizleitungssystem (AV-Knoten) (AV-junktionale
Tachykardien),
•
erhöhte Herzschlagfolge über 100 Schläge/min bei
Herzfunktionsstörungen, die

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_AMIODARON-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 100 mg Amiodaronhydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße runde Tabletten mit einer Bruchkerbe und den Einprägungen
„AM“ und „100“ auf der einen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde
supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen
wie z. B.
-
AV-junktionale Tachykardien
-
supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder
-
paroxysmales Vorhofflimmern
Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit
anderen Antiarrhythmika nicht
ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind.
Schwerwiegende symptomatische tachykarde ventrikuläre
Herzrhythmusstörungen. Hierbei ist zu
beachten, dass auf eine Therapie mit Betarezeptorenblockern nicht zu
Gunsten einer Therapie mit
Amiodaron verzichtet werden sollte.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf die Einstellung auf
das Antiarrhythmikum einer
sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei
Vorhandensein einer kardiologischen
Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle
erfolgen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben
Als
SÄTTIGUNGSDOSIS
8-10 Tage lang 600 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 6 Tabletten
_Amiodaron-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_
) pro Tag; in einigen Fällen können Dosierungen bis zu 1200 mg
Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 12 Tabletten
_Amiodaron-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_
) pro Tag
erforderlich werden.
Anschließend Reduzierung auf eine
ERHALTUNGSDOSIS
, die im Allgemeinen 200 mg
Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 2 Tabletten
_Amiodaron-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_
) während 5 Tagen
pro Woche beträgt. Bei einigen Fällen sind während der
Dauertherapie