Amiodaron Holsten 200 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amiodaronhydrochlorid

Verfügbar ab:

Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)

ATC-Code:

C01BD01

INN (Internationale Bezeichnung):

Amiodarone hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Amiodaronhydrochlorid (21609) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-09-17

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMIODARON HOLSTEN 200 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Drit-
te weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Be-
schwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apothe-
ker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angege-
ben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amiodaron Holsten 200 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amiodaron Holsten 200 mg
beachten?
3.
Wie ist Amiodaron Holsten 200 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amiodaron Holsten 200 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMIODARON HOLSTEN 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Amiodaron Holsten 200 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Herzrhythmusstörungen
(Antiarrhythmikum Klasse III_)._
_ _
_ _
Amiodaron Holsten 200 mg wird eingenommen bei
-
symptomatischen und behandlungsbedürftigen Herzrhythmusstörungen mit
schneller
Herzschlagfolge und Ursprung im Herzvorhof (tachykarden
supraventrikulären Herz-
rhythmusstörungen), wie z. B.
•
Herzrhythmusstörungen mit schneller Herzschlagfolge, infolge einer
Störung der
Reizüberleitung zwischen Herzvorhof (Atrium) und Herzkammer
(Ventrikel), in ei-
nem speziellen Reizleitungssystem (AV-Knoten) (AV-junktionale
Tachykardien),
•
erhöhte Herzschlagfolge über 100 Schläge/min bei
Herzfunktionsstörungen, die
durch elektrische Leitungsbahnen zwischen Herzvorhof und Herzkammer
hervor-
gerufen w

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amiodaron Holsten 200 mg Tabletten
Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 200 mg Amiodaronhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 50 mg
Lactose-Monohydrat/Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, weiße Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und
nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde
supraventrikuläre
Herzrhythmusstörungen, wie z. B.
–
AV-junktionale Tachykardien,
–
supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder
–
paroxysmales Vorhofflimmern.
Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit
anderen Antiarrhythmika
nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt
sind.
Schwerwiegend symptomatisch tachykarde ventrikuläre
Herzrhythmusstörungen.
Hierbei ist zu beachten, dass auf eine Therapie mit
Betarezeptorenblockern nicht
zugunsten einer Therapie mit Amiodaron verzichtet werden sollte.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf die Einstellung auf
das Antiarrhythmikum
einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei
Vorhandensein einer
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kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer
Monitorkontrolle erfolgen
(siehe auch Abschnitt 4.4).
Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben
Als SÄTTIGUNGSDOSIS 8–10 Tage lang 600 mg Amiodaronhydrochlorid
(entsprechend
3 Tabletten Amiodaron Holsten) pro Tag; in einigen Fällen können
Dosierungen bis zu
1200 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 6 Tabletten Amiodaron
Holsten) pro Tag
erforderlich werden.
Anschließend Reduzierung auf eine ERHALTUNGSDOSIS, die im Allgemein