Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amiodaronhydrochlorid
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
Amiodarone hydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amiodaronhydrochlorid (21609) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1984-05-06
Gebrauchsinformation AMIODARON AWD® 200 MG TABLETTEN Stand Dezember 2007 palde-d-0712.rtf Seite 1 Version v. 04.12.2007 GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Die Gebrauchsinformation beinhaltet: 1. Was ist Amiodaron AWD 200 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amiodaron AWD 200 mg beachten? 3. Wie ist Amiodaron AWD 200 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amiodaron AWD 200 mg aufzubewahren? AMIODARON AWD® 200 MG TABLETTEN Tabletten zu 200 mg Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid _Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Amiodaronhydrochlorid._ 1 Tablette Amiodaron AWD 200 mg enthält 200 mg Amiodaronhydrochlorid. _Die sonstigen Bestandteile sind: _Lactose-Monohydrat, Povidon (K 30), Maisstärke (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat. Amiodaron AWD 200 mg ist in Packungen zu 20 Tabletten (N1), 50 Tabletten (N2) und 100 Tabletten (N3) erhältlich. 1. WAS IST AMIODARON AWD 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 AMIODARON AWD 200 MG IST EIN ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG VON HERZRHYTHMUSSTÖRUNGEN (ANTIARRHYTHMIKUM KLASSE III). 1.2 AMIODARON AWD 200 MG IST EIN ARZNEIMITTEL DER: AWD.pharma GmbH & Co. KG Wasastr. 50 01445 Radebeul Postfach 100 157 01435 Radebeul Telefon: (0351) 834-0 Telefax: (0351) 834-2199 1.3 AMIODARON AWD 200 MG Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _AMIODARON AWD_ _®_ _ 200 MG TABLETTEN _ Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 200 mg Amiodaronhydrochlorid Sonstige Bestandteile: Enthält Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße runde Tabletten mit einseitiger Bruchrille und Prägung Cd 200 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen wie z. B. - AV-junktionale Tachykardien - supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder - paroxysmales Vorhofflimmern. Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit anderen Antiarrhythmika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind. Schwerwiegende symptomatische tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen. Hierbei ist zu beachten, dass auf eine Therapie mit Betarezeptorenblockern nicht zu Gunsten einer Therapie mit Amiodaron verzichtet werden sollte. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf die Einstellung auf das Antiarrhythmikum einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen (siehe auch Abschnitt 4.4). 2 Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben Als SÄTTIGUNGSDOSIS 8-10 Tage lang 600 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 3 Tabletten _Amiodaron AWD 200 mg_) pro Tag; in einigen Fällen können Dosierungen bis zu 1200 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 6 Tabletten _Amiodaron AWD 200 mg_) pro Tag erforderlich werden. Anschließend Reduzierung auf eine ERHALTUNGSDOSIS, die im Allgemeinen 200 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 1 Tablette _Amiodaron AWD 200 mg_) während 5 Tagen pro Woche beträgt. Bei einigen Fällen sind während der Dauertherapie höhere Lesen Sie das vollständige Dokument