Amiodaron Aurobindo 200 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amiodaronhydrochlorid

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

C01BD01

INN (Internationale Bezeichnung):

Amiodarone hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Amiodaronhydrochlorid (21609) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 12381467 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 12381473 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 12381496 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-04-29

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMIODARON AUROBINDO 200 MG TABLETTEN
Amiodaronhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Amiodaron Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amiodaron Aurobindo beachten?
3. Wie ist Amiodaron Aurobindo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amiodaron Aurobindo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMIODARON AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES EINGENOMMEN?
Amiodaron Aurobindo enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung
Amiodaronhydrochlorid.
Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiarrhythmika“ genannt werden.
Es wirkt, indem es den Herzrhythmus reguliert, wenn Sie an
unregelmäßigem Herzschlag leiden
(so genannten „Herzrhythmusstörungen“ oder „Arrhythmien“).
Durch Einnahme der Tabletten
kehrt Ihr Herzschlag wieder in den normalen Rhythmus zurück.
Amiodaron Aurobindo wird eingenommen:
•
zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag, wenn andere
Arzneimittel sich als unwirksam
erwiesen haben oder nicht angewendet werden können.
•
zur Behandlung von ungewöhnlich schnellem Herzschlag
(Wolff-Parkinson-White-Syndrom),
wenn andere Arzneimittel sich als unwirksam erwiese

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amiodaron Aurobindo 200 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 200 mg Amiodaronhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
115 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tablette mit
durch eine Bruchkerbe
getrennten Prägungen „8“ und „4“ auf einer Seite und „A“
auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
1.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Die Behandlung sollte nur unter üblicher Überwachung im Krankenhaus
oder durch einen
Spezialisten begonnen werden. Oral verabreichtes Amiodaron Aurobindo
ist nur zur Behandlung
schwerer Herzrhythmusstörungen indiziert, die nicht auf andere
Therapien ansprechen oder bei
denen keine andere Therapie infrage kommt.
Mit Wolff-Parkinson-White-Syndrom assoziierte Tachyarrhythmien, wenn
andere Arzneimittel
nicht angezeigt sind.
Vorhofflattern und Vorhofflimmern, wenn andere Arzneimittel nicht
angezeigt sind.
Alle Arten von Tachyarrhythmien paroxysmaler Natur wie
supraventrikuläre, nodale und
ventrikuläre Tachykardien und Kammerflimmern, wenn andere
Arzneimittel nicht angezeigt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Dosis _
Die übliche Dosis beträgt 600 mg pro Tag in drei Einzeldosen über 8
bis 10 Tage.
_ _
_Erhaltungsdosis _
Wenn die gewünschte Wirkung erreicht ist, sollte die
geringstmögliche effektive Dosis verabreicht
werden. Diese liegt zwischen 100 und 400 mg pro Tag; in einigen
Fällen sind 600 mg pro Tag
erforderlich. Dadurch erhöht sich allerdings die Wahrscheinlichkeit
von Nebenwirkungen.
Amiodaron Aurobindo 200 mg kann auch alle 2 Tage verabreicht werden
(200 mg alle 2 Tage
entspricht 100 mg pro Tag).
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamke