Amiodaron 200 Heumann

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amiodaronhydrochlorid

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

C01BD01

INN (Internationale Bezeichnung):

Amiodarone hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Amiodaronhydrochlorid (21609) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-01-08

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMIODARON 200 HEUMANN
Tabletten mit 200 mg Amiodaronhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amiodaron 200 Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amiodaron 200 Heumann beachten?
3.
Wie ist Amiodaron 200 Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amiodaron 200 Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMIODARON 200 HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amiodaron
200
Heumann
ist
ein
Arzneimittel
zur
Behandlung
von
Herzrhythmusstörungen
(Antiarrhythmikum Klasse III).
AMIODARON 200 HEUMANN WIRD EINGENOMMEN, BEI
-
symptomatischen und behandlungsbedürftigen Herzrhythmusstörungen mit
schneller Herzschlagfolge
und Ursprung im Herzvorhof (tachykarden supraventrikulären
Herzrhythmusstörungen), wie z. B.:
•
Herzrhythmusstörungen mit schneller Herzschlagfolge infolge einer
Störung der Reizüberleitung
zwischen Herzvorhof (Atrium) und Herzkammer (Ventrikel) in einem
speziellen Reizleitungssystem
(AV-Knoten) (AV-junktionale Tachykardien),
•
erhöhte Herzschlagfolge über 100 Schläge/min bei
Herzfunktionsstörungen, die durch elektrische
Leitungsbahnen zwischen Herzvorhof und Herzkammer hervorgerufen
werden, die das spezielle
Reizüberleitungssystem
(

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMIODARON 200 HEUMANN
Tablette mit 200 mg Amiodaronhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 200 mg Amiodaronhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 38
mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Amiodaron 200 Heumann sind weiße, runde Tabletten mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen
in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde
supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen, wie
z. B.:
-
AV-junktionale Tachykardien
-
supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom
-
paroxysmales Vorhofflimmern
Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit
anderen Antiarrhythmika nicht ansprechen
oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind.
Schwerwiegende, symptomatische, tachykarde ventrikuläre
Herzrhythmusstörungen.
Hierbei ist zu beachten, dass auf eine Therapie mit
Betarezeptorenblockern nicht zugunsten einer
Therapie mit Amiodaron verzichtet werden sollte.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei
ventrikulären
Herzrhythmusstörungen
bedarf
die
Einstellung
auf
das
Antiarrhythmikum
einer
sorgfältigen
kardiologischen
Überwachung
und
darf
nur
bei
Vorhandensein
einer
kardiologischen
Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle
erfolgen (siehe auch Abschnitt 4.4).
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESANGABEN
Als SÄTTIGUNGSDOSIS 8 – 10 Tage lang 600 mg Amiodaronhydrochlorid
(entsprechend 3 Tabletten
Amiodaron
200
Heumann)
pro
Tag;
in
einigen
Fällen
können
Dosierungen
bis
zu
1.200
mg
Amiodaronhydrochlorid
(entsprechend
6 Tabletten
Amiodaron
200
Heumann)
pro
Tag
erforderlich
werden.
Anschließend
Reduzierung
auf
eine
ERHALTUNGSDOSIS,
die
im
Allgemeinen
200
mg
Amiodaronhydrochlorid
(entsprechend
1 Tablette
Amiodaron
200
Heuma