Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 55 GLYCIN; 27 ALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 4564 ACETYLTYROSIN; 1551 ACETYLCYSTEIN; 867 KYSELINA JABLEČNÁ, L-FORMA
Fresenius Kabi AB, Uppsala Array
B05BA01
790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 55 GLYCIN; 27 ALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 4564 ACETYLTYROSIN; 1551 ACETYLCYSTEIN; 867 KYSELINA JABLEČNÁ, L-FORMA
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
AMINOKYSELINY
Kód SÚKL: 0017816 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017820 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017821 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017814 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017815 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017822 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017818 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011048 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017817 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042242 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075353 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017819 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075352 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011026 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011049 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017812 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011028 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011050 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017813 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075351 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075350 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017811 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011027 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075354 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1 SP.ZN. SUKLS238426/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA AMINOVENOES N PAED 10% I NFUZNÍ ROZTOK PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Aminovenoes N Paed a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aminovenoes N Paed používat 3. Jak se přípravek Aminovenoes N Paed používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Aminovenoes N Paed uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AMINOVENOES N PAED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Aminovenoes N Paed infuzní roztok, který se používá jako částečná parenterální výživa novorozenců (včetně nedonošených novorozenců), kojenců a dětí k doplnění aminokyselin a vody. Aminokyseliny jsou stavebními kameny při syntéze proteinů. Aminokyseliny obsažené v přípravku Aminovenoes N Paed jsou přirozeně se vyskytujícími látkami v organismu. Stejně jako aminokyseliny vzniklé z proteinů přijatých potravou, i parenterálně podané aminokyseliny vstupují v organismu do poolu s volnými aminokyselinami a do příslušných metabolických drah. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK AMINOVENOES N PAED POUŽÍVA Lesen Sie das vollständige Dokument
1/7 SP.ZN. SUKLS238426/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aminovenoes N Paed 10% infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden litr obsahuje: Isoleucinum 6,40 g Leucinum 10,75 g Lysini acetas 10,00 g (odpovídá lysinum 7,09g) Methioninum 4,62 g Phenylalaninum 4,57 g Threoninum 5,15 g Tryptophanu 1,83 g Valinum 7,09 g Argininum 6,40 g Histidinum 4,14 g Glycinum 4,14 g Alaninum 7,16 g Prolinum 16,19 g Serinum 9,03 g Acetyltyrosinum 6,76 g (odpovídá tyrosinum 5,49 g) Acetylcysteinum 0,5178 g (odpovídá cysteinum 0,38 g) Acidum malicum laevogyrum 1,50 g Celkový obsah aminokyselin: 100 g/l Celkový obsah dusíku: 14,4 g/l Teoretická osmolarita: 869 mosmol/l Titrační acidita: 18 - 33 mmol NaOH/l pH: 5,7 - 6,3 Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok _Popis přípravku_ : čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok bez přítomnosti částic_ _ 4. KLINICKÉ ÚDAJE _ _ 2/7 4.1. TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Částečná parenterální výživa novorozenců (včetně předčasně narozených), kojenců a dětí k doplnění aminokyselin a vody. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ _Pediatrická populace_ _ _ Způsob podání Při použití u novorozenců a dětí mladších 2 let je roztok (ve vacích a aplikačních setech) třeba chránit před světlem, dokud není podání dokončeno (viz body 4.4, 6.3 a 6.6). Intravenózní podání infuzí (doporučuje se podávat katetrem do vena cava) při fyziologickém metabolickém stavu pacienta (pokud není předepsáno jinak): MAXIMÁLNÍ INFUZNÍ RYCHLOST: Max. 0,1 g aminokyselin/kg těl. hm./hod. = 1,0 ml/kg těl. hm./hod. MAXIMÁLNÍ DENNÍ DÁVKOVÁNÍ: - v 1. roce života: 1,5 g - 2,5 g aminokyselin/kg těl. hm. = 15,0 ml-25,0 ml/kg těl. hm. - v 2. roce života: 1,5 g aminokyselin/kg těl. hm. = 15,0 ml/kg těl. hm. - ve 3. - 5. roce života:1,5 g aminokyselin/kg těl. hm. = 15,0 ml/kg těl. hm. - v 6. - 10. roce života: 1,0 g aminokyselin/kg těl. hm. = 10,0 ml/kg těl. hm. - v Lesen Sie das vollständige Dokument