Aminoven 15 % - Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
25-09-2017
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-09-2017

Wirkstoff:

ALANIN; ARGININ; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LYSIN ACETAT; METHIONIN; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; TAURIN; THREONIN; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC-Code:

B05BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

alanine; Arginine; Glycine; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE ACETATE; METHIONINE; Phenylalanine; PROLINE; SERIN; TAURIN; THREONINE; TRYPTOPHANE; TYROSINE; VALIN

Einheiten im Paket:

10 x 250 ml (Glasflasche), Laufzeit: 24 Monate,1 x 250 ml (Glasflasche), Laufzeit: 24 Monate,10 x 500 ml (Glasflasche), Laufzeit

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Solutions for parenteral

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1999-10-22

Gebrauchsinformation

                                /Version: 3
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMINOVEN 15 % - INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Aminosäuren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aminoven
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aminoven beachten?
3.
Wie ist Aminoven anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aminoven aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMINOVEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aminoven versorgt Sie mit Nährstoffen, die Ihnen direkt in Ihre
Blutbahn verabreicht werden, wenn Sie
nicht normal essen können. Aminoven liefert Aminosäuren, die Ihr
Körper zur Bildung von Proteinen
verwendet (zum Aufbau und zur Regeneration von Muskeln, Organen und
anderen Körperstrukturen).
Aminoven wird üblicherweise in der Apotheke mit Fett, Kohlenhydraten,
Salzen und Vitaminen
gemischt, welches zusammen Ihren kompletten Bedarf an Nährstoffen
bereitstellt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMINOVEN BEACHTEN?
AMINOVEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE AN FOLGENDEM LEIDEN
BZW. GELITTEN HABEN:
-
einem Zustand, in dem Ihr KÖRPER PROBLEME HAT, PROTEINE ODER
AMINOSÄUREN zu verwerten,
-
einer METABOLISCHEN AZIDOSE (der Säurespiegel in Ihren
Körperflüssigkeiten und Geweben wird
zu hoch),
-
einer verminderten NIERENfunktion und Sie keine Dialyse oder eine
andere Behandlung zur
Blutfiltration erhalten,
-
einer stark eingeschränkten LEBERfunktion,
-
einer WASSERANSAMMLUNG IM KÖRPER,
-
einem SCH
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                /Version: 9
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aminoven 15 % - Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Isoleucin
5,20 g
Leucin
8,90 g
Lysinacetat
15,66 g
= Lysin
11,10 g
Methionin
3,80 g
Phenylalanin
5,50 g
Threonin
8,60 g
Tryptophan
1,60 g
Valin
5,50 g
Arginin
20,00 g
Histidin
7,30 g
Alanin
25,00 g
Glycin
18,50 g
Prolin
17,00 g
Serin
9,60 g
Tyrosin
0,40 g
Taurin
2,00 g
Gesamtaminosäuren
150 g/l
Gesamtstickstoff
25,7 g/l
Gesamtenergie
2520 kJ/l (=600 kcal/l)
Titrationsazidität
44 mmol NaOH/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Die Lösung ist klar und farblos bis leicht gelb.
pH-Wert
5,5 - 6,3
theoret. Osmolarität
1505 mosmol/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zufuhr von Aminosäuren als Teil eines parenteralen
Ernährungsregimes.
Aminoven 15 % - Infusionslösung ist hauptsächlich dann angezeigt,
wenn während einer parenteralen
Ernährungstherapie das Flüssigkeitsvolumen eingeschränkt werden
muss.
Aminosäurenlösungen sollen grundsätzlich nur in Kombination mit
entsprechenden Mengen
energiezuführender Infusionslösungen angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
1
/Version: 9
Dosierung
Der tägliche Aminosäurebedarf hängt vom Körpergewicht und von der
Stoffwechselkapazität des
Patienten ab.
Die maximale Tagesdosis ändert sich entsprechend dem klinischen
Zustand des Patienten und kann sich
sogar täglich ändern.
In Abhängigkeit vom Krankheitsbild wird empfohlen, eine
kontinuierliche Infusion über zumindest 14
Stunden bis zu 24 Stunden zu verabreichen. Eine Bolusinfusion wird
nicht empfohlen.
Die Lösung kann angewendet werden, solange eine parenterale
Ernährung erforderlich ist.
Erwachsene
_Dosis:_
6,7 - 13,3 ml Aminoven 15 % pro kg KG/Tag
(= 1,0 - 2,0 g Aminosäuren/kg KG/Tag),
z.B. entsprechend 470 - 930 ml Aminoven 15 % bei 70 kg KG/Tag.
_Maximale Infusionsgeschwindigkeit:_
0,67 ml Aminoven 15
                                
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