Aminoven 15 %

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Glycin; Isoleucin; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Tyrosin; Serin; Histidin; Arginin; Lysinacetat; Taurin

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC-Code:

B05BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Glycine, Isoleucine, Leucine, Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Alanine, Proline, Tyrosine, Serine, Histidine, Arginine, Lysine Acetate, Taurine

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Glycin (01048) 18,5 Gramm; Isoleucin (02000) 5,2 Gramm; Leucin (02001) 8,9 Gramm; Methionin (02003) 3,8 Gramm; Phenylalanin (02004) 5,5 Gramm; Threonin (02005) 8,6 Gramm; Tryptophan (02006) 1,6 Gramm; Valin (02007) 5,5 Gramm; Alanin (02008) 25 Gramm; Prolin (02009) 17,2 Gramm; Tyrosin (02258) 0,4 Gramm; Serin (02261) 9,6 Gramm; Histidin (02920) 7,3 Gramm; Arginin (03368) 20 Gramm; Lysinacetat (09820) 15,66 Gramm; Taurin (20837) 2 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-01-13

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 5
paldeff-aminoven-15-2017-09-124-125-merged.rtf
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMINOVEN
® 15 %, Infusionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aminoven 15 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aminoven 15 % beachten?
3.
Wie ist Aminoven 15 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aminoven 15 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMINOVEN 15 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aminoven 15 % versorgt Sie mit Nährstoffen, die Ihnen direkt in Ihre
Blutbahn verabreicht werden,
wenn Sie nicht normal essen können. Aminoven 15 % liefert
Aminosäuren, die Ihr Körper zur Bildung
von Proteinen verwendet (zum Aufbau und zur Regeneration von Muskeln,
Organen und anderen
Körperstrukturen).
Aminoven 15 % wird üblicherweise in der Apotheke mit Fett,
Kohlenhydraten, Salzen und Vitaminen
gemischt, welche zusammen Ihren kompletten Bedarf an Nährstoffen
bereitstellt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMINOVEN 15 % BEACHTEN?
AMINOVEN 15 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE AN FOLGENDEM
LEIDEN BZW. GELITTEN
HABEN:
-
einem Zustand, in dem Ihr KÖRPER PROBLEME HAT, PROTEINE ODER
AMINOSÄUREN zu verwerten
-
einer METABOLISCHEN AZIDOSE (der Säurespiegel in Ihren
Körperflüssigkeiten und Geweben wird
zu hoch)
-
einer verminderten NIERENfunktion und Sie keine Dialyse oder eine
andere Behandlung zur
Blutfiltration

Fachinformation

Seite 1 von 7
spcde-aminoven15-2017-09-124_125_merged-clean.rtf
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aminoven

15 %, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Isoleucin
5,20
g
Leucin
8,90
g
Lysinacetat
15,66
g
≙
11,1 g Lysin
Methionin
3,80
g
Phenylalanin
5,50
g
Threonin
8,60
g
Tryptophan
1,60
g
Valin
5,50
g
Arginin
20,00
g
Histidin
7,30
g
Alanin
25,00
g
Glycin
18,50
g
Prolin
17,00
g
Serin
9,60
g
Tyrosin
0,40
g
Taurin
2,00
g
Gesamtaminosäuren
150 g/l
Gesamtstickstoff
25,7 g/l
Gesamtenergie
2520 kJ/l (
≙
600 kcal/l)
Titrationsazidität
44 mmol NaOH/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Die Lösung ist klar und farblos bis leicht gelblich.
pH-Wert
5,5 – 6,3
theoret. Osmolarität
1505 mosm/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zufuhr von Aminosäuren als Teil eines parenteralen
Ernährungsregimes.
Seite 2 von 7
spcde-aminoven15-2017-09-124_125_merged-clean.rtf
Aminoven 15 % ist hauptsächlich dann indiziert, wenn während einer
parenteralen
Ernährungstherapie das Flüssigkeitsvolumen eingeschränkt werden
muss.
Aminosäurenlösungen sollten grundsätzlich in Kombination mit
entsprechenden Mengen
energiezuführender Infusionslösungen angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der tägliche Aminosäurenbedarf hängt vom Körpergewicht und dem
Stoffwechselzustand des
Patienten ab.
Die maximale Tagesdosis variiert mit dem klinischen Zustand des
Patienten und kann sich sogar
täglich ändern.
Es wird empfohlen, die Infusion als kontinuierliche Infusion zumindest
über 14 Stunden bis zu 24
Stunden, abhängig von der klinischen Situation, zu verabreichen. Eine
Bolusinfusion wird nicht
empfohlen.
Die Lösung kann angewendet werden, solange eine parenterale
Ernährung erforderlich ist.
_Erwachsene _
_ _
Dosis:
6,7 - 13,3 ml Aminoven 15 % pro kg KG/Tag
(entsprechend 1,0 - 2,0 g Aminosäuren pro kg