Aminosteril plus

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Glycin; L-Äpfelsäure; Isoleucin; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Histidin; Kaliumhydroxid; Arginin; Lysinacetat; Glycerolmono(dinatriumphosphate) 5 H<2>O

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, glycine, L-malic acid, isoleucine, leucine, methionine, phenylalanine, threonine, Tryptophan, valine, alanine, Proline, histidine, potassium hydroxide, arginine, lysine acetate, glycerol mono - (disodium phosphate) 5 H<2>O

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,735 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 1,017 Gramm; Glycin (01048) 14 Gramm; L-Äpfelsäure (01889) 9,28 Gramm; Isoleucin (02000) 5 Gramm; Leucin (02001) 7,4 Gramm; Methionin (02003) 4,3 Gramm; Phenylalanin (02004) 5,1 Gramm; Threonin (02005) 4,4 Gramm; Tryptophan (02006) 2 Gramm; Valin (02007) 6,2 Gramm; Alanin (02008) 15 Gramm; Prolin (02009) 15 Gramm; Histidin (02920) 3 Gramm; Kaliumhydroxid (02921) 1,683 Gramm; Arginin (03368) 12 Gramm; Lysinacetat (09820) 9,31 Gramm; Glycerolmono(dinatriumphosphate) 5 H<2>O (19718) 9,18 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1983-08-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Aminosteril
®
plus Infusionslösung
Zur Anwendung bei Kindern ab dem 3. Lebensjahr und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Andere weiter. Es
könnte
ihnen
Schaden
zufügen,
auch
wenn
diese
Personen
die
gleichen
Symptome
aufweisen/haben wie Sie.
-
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Aminosteril
®
plus und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Aminosteril
®
plus beachten?
3. Wie ist Aminosteril
®
plus anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aminosteril
®
plus aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST AMINOSTERIL PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aminosteril
®
plus ist eine Infusionslösung mit Aminosäuren zur parenteralen
Ernährung [Ernährung
unter Umgehung des Magen-Darm-Traktes; die Nährstoffe werden direkt
ins Blut gegeben].
Anwendungsgebiet:
Bausteine für die Proteinsynthese im Rahmen einer parenteralen
Ernährungstherapie.
Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen
Ernährungstherapie grundsätzlich nur in
gleichzeitiger
Kombination
mit
entsprechenden
energiezuführenden
Infusionslösungen
(Kohlenhydrate, Fettemulsionen) angewendet werden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMINOSTERIL PLUS BEACHTEN?
AMINOSTERIL
® PLUS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile
von Aminosteril
®
plus
sind (siehe Liste der Bestandteile in Abschnitt 6).
-
bei Störungen

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aminosteril® plus Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten folgende Wirkstoffe:
Isoleucin
5,00 g
Leucin
7,40 g
Lysinacetat
^ Lysin 6,6 g
9,31 g
Methionin
4,30 g
Phenylalanin
5,10 g
Threonin
4,40 g
Tryptophan
2,00 g
Valin
6,20 g
Arginin
12,00 g
Histidin
3,00 g
Glycin
14,00 g
Alanin
15,00 g
Prolin
15,00 g
L-Äpfelsäure
9,28 g
Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat
(Ph.Eur.) mit ca. 5 H
2
O
9,18 g
Kaliumhydroxid 85 %
1,98 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,735 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
1,017 g
Elektrolyte:
Na
+
60
mmol/l
Glycerophosphat
2-
30
mmol/l
K
+
30
mmol/l
Malat
2-
69,2
mmol/l
Mg
2+
5
mmol/l
Cl
-
20
mmol/l
Ca
2+
5
mmol/l
Acetat
-
45
mmol/l
Gesamtaminosäuren
100 g/l
Gesamtstickstoff
16,4 g/l
pH-Wert
5,7 - 6,3
Titrationsacidität
26 - 49 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität
1137 mOsm/l
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
de_298_04_00_spc.rtf
1
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bausteine
für
die
Proteinsynthese
im
Rahmen
einer
parenteralen
Ernährungstherapie.
Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen
Ernährungstherapie grundsätzlich nur in
gleichzeitiger Kombination mit entsprechenden energiezuführenden
Infusionslösungen (Kohlenhydrate,
Fettemulsionen) angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung erfolgt entsprechend dem Aminosäuren-, Elektrolyt- und
Flüssigkeitsbedarf in
Abhängigkeit
vom
klinischen
Zustand
des
Patienten
(Ernährungszustand
und Ausmaß
der
krankheitsbedingten Katabolie).
Am Beginn einer parenteralen Ernährung Aminosäuren, wie auch die
anderen Nährstoffe, einschleichend
dosieren.
Dauertropf, soweit nicht anders verordnet:
_Kinder:_
Die Dosierungsangaben für Kinder stellen orientierende
Durchschnittswerte dar und müssen individuell
nach Alter, Entwicklungsstand und Krankheit angepasst werden.
Tagesdosis für das 3. – 5. Lebensjahr:
15 ml/kg KG
=
1,