Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ALANIN; ARGININ; ASPARAGINSÄURE; GLUTAMINSÄURE; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LYSIN; LYSIN ACETAT; METHIONIN; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; THREONIN; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN
B. Braun Melsungen AG
B05BA01
ALANIN; ARGININ; ASPARAGINSÄURE; GLUTAMINSÄURE; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LYSIN; LYSIN ACETAT; METHIONIN; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; THREONIN; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN
10 x 250 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 500 ml, Laufzeit: 36 Monate,6 x 1000 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Solutions for parenteral
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-06-27
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Aminoplasmal B. Braun 10 % Infusionslösung Aminosäuren Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Aminoplasmal B. Braun 10 % und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aminoplasmal B. Braun 10 % beachten? 3. Wie ist Aminoplasmal B. Braun 10 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aminoplasmal B. Braun 10 % aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Aminoplasmal B. Braun 10 % und wofür wird es angewendet? Aminoplasmal B. Braun 10 % ist eine Lösung, die Ihnen durch einen dünnen Schlauch über eine Venenkanüle verabreicht wird (intravenöse Infusion). Die Lösung enthält Aminosäuren, die für das Wachstum oder die Genesung des Körpers benötigt werden. Sie erhalten dieses Arzneimittel, wenn Sie auf normalem Wege nicht genügend Nahrung zu sich nehmen und auch nicht über eine in Ihrem Magen platzierte Sonde ernährt werden können. Diese Lösung kann Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren verabreicht werden. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aminoplasmal B. Braun 10 % beachten? Aminoplasmal B. Braun 10 % darf nicht angewendet werden, • wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie eine angeborene Störung des Eiweiß- und Aminosäurenstoffwechsels haben. • wenn Sie eine schwere (d. h. lebensbedrohliche) Kreislaufstörung haben (Schock). • w Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aminoplasmal B. Braun 10 % Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Die Infusionslösung enthält: pro 1 ml pro 250 ml pro 500 ml pro 1000 ml Isoleucin 5,00 mg 1,25 g 2,50 g 5,00 g Leucin 8,90 mg 2,23 g 4,45 g 8,90 g Lysin-Monohydrat 3,12 mg 0,78 g 1,56 g 3,12 g ( ≙ Lysin) (2,78 mg) (0,70 g) (1,39 g) (2,78 g) Lysinacetat 5,74 mg 1,44 g 2,87 g 5,74 g ( ≙ Lysin) (4,07 mg) (1,02 g) (2,04 g) (4,07 g) Methionin 4,40 mg 1,10 g 2,20 g 4,40 g Phenylalanin 4,70 mg 1,18 g 2,35 g 4,70 g Threonin 4,20 mg 1,05 g 2,10 g 4,20 g Tryptophan 1,60 mg 0,40 g 0,80 g 1,60 g Valin 6,20 mg 1,55 g 3,10 g 6,20 g Arginin 11,50 mg 2,88 g 5,75 g 11,50 g Histidin 3,00 mg 0,75 g 1,50 g 3,00 g Alanin 10,50 mg 2,63 g 5,25 g 10,50 g Glycin 12,00 mg 3,00 g 6,00 g 12,00 g Asparaginsäure 5,60 mg 1,40 g 2,80 g 5,60 g Glutaminsäure 7,20 mg 1,80 g 3,60 g 7,20 g Prolin 5,50 mg 1,38 g 2,75 g 5,50 g Serin 2,30 mg 0,58 g 1,15 g 2,30 g Tyrosin 0,40 mg 0,10 g 0,20 g 0,40 g Elektrolytkonzentrationen Acetat 28 mmol/l Citrat 1,0 - 2,0 mmol/l Aminosäurengehalt 100 g/l Stickstoffgehalt 15,8 g/l Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung, frei von Partikeln Energie [kJ/l (kcal/l)] 1675 (400) Theoretische Osmolarität [mOsm/l] 864 Acidität (Titration bis pH 7,4) [mmol NaOH/l] ca. 20 pH 5,7 - 6,3 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zufuhr von Aminosäuren im Rahmen einer parenteralen Ernährung, wenn eine orale oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist. Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung muss entsprechend dem Aminosäuren- und Flüssigkeitsbedarf in Abhängigkeit vom klinischen Zustand des Patienten (Ernährungszustand und Ausmaß der krankheitsbedingten Stickstoffkatabolie) erfolgen. _Erwachsene und Jugendliche von 14 – 1 Lesen Sie das vollständige Dokument