Aminoplasmal-3% E kohlenhydratfrei

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Natriumhydroxid; Acetylcystein; Glycin; Ornithinhydrochlorid; Natriumacetat-Trihydrat; Glutaminsäure; L-Äpfelsäure; Magnesiumacetat-Tetrahydrat; Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Asparaginsäure; Tyrosin; Kaliumacetat; Asparagin-Monohydrat; Serin; Histidin; Arginin; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium Dihydrogen Phosphate-Dihydrate, Sodium Hydroxide, Acetyl Cysteine, Glycine, Ornithine Hydrochloride, Sodium Acetate Trihydrate, Glutamic Acid, L-Malic Acid, Magnesium Acetate Tetrahydrate, Isoleucine, Leucine, Lysine Hydrochloride, Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Alanine, Proline, Aspartic Acid, Tyrosine, Potassium Acetate, Asparagine Monohydrate, Serine, Histidine, Arginine, N-Acetyl Tyrosine (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (00213) 1,404 Gramm; Natriumhydroxid (00216) 0,2 Gramm; Acetylcystein (00388) 0,204 Gramm; Glycin (01048) 2,35 Gramm; Ornithinhydrochlorid (01584) 0,95 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 3,95 Gramm; Glutaminsäure (01881) 1,4 Gramm; L-Äpfelsäure (01889) 1,006 Gramm; Magnesiumacetat-Tetrahydrat (01996) 0,558 Gramm; Isoleucin (02000) 1,55 Gramm; Leucin (02001) 2,65 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 2,1 Gramm; Methionin (02003) 1,15 Gramm; Phenylalanin (02004) 1,55 Gramm; Threonin (02005) 1,25 Gramm; Tryptophan (02006) 0,55 Gramm; Valin (02007) 1,45 Gramm; Alanin (02008) 4,1 Gramm; Prolin (02009) 2,65 Gramm; Asparaginsäure (02255) 0,4 Gramm; Tyrosin (02258) 0,3 Gramm; Kaliumacetat (02259) 2,454 Gramm; Asparagin-Monohydrat (02260) 1,12 Gramm; Serin (02261) 0,7 Gramm; Histidin (02920) 1,55 Gramm; Arginin (03368) 2,75 Gramm; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) (14046) 0,12 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1988-04-10

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMINOPLASMAL – 15 % E KOHLENHYDRATFREI
INFUSIONSLÖSUNG
Aminosäuren und Elektrolyte
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Aminoplasmal – 15 % E kohlenhydratfrei und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aminoplasmal – 15 % E
kohlenhydratfrei beachten?
3.
Wie ist Aminoplasmal – 15 % E kohlenhydratfrei anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aminoplasmal – 15 % E kohlenhydratfrei aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMINOPLASMAL – 15 % E KOHLENHYDRATFREI
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aminoplasmal – 15 % E kohlenhydratfrei ist eine Lösung, die Ihnen
durch einen dünnen Schlauch,
über eine Venenkanüle verabreicht wird (intravenöse Infusion).
Die Lösung enthält Aminosäuren und Salze (Elektrolyte), die für
das Wachstum oder die Genesung
des Körpers benötigt werden.
Sie erhalten dieses Arzneimittel, wenn Sie auf normalem Wege nicht
genügend Nahrung zu sich neh-
men und auch nicht über eine in Ihrem Magen platzierte Sonde ernährt
werden können. Diese Lösung
kann Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren verabreicht
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMINOPLASMAL – 15 % E
KOHLENHYDRATFREI BEACH-
TEN?
AMINOPLASMAL – 15 % E KOHLENHYDRATFREI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonsti-
gen Bestandteile dieses

Fachinformation

1
FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aminoplasmal – 15 % E kohlenhydratfrei
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die Infusionslösung enthält:
pro 1 ml
pro
500
ml
pro
1.000ml
Isoleucin
5,850
mg
2,925
g
5,850
g
Leucin
11,40
mg
5,700
g
11,40
g
Lysin-Monohydrat
(
≙
Lysin)
3,000
(2,671
mg
mg)
1,500
(1,336
g
g)
3,000
(2,671
g
g)
Lysin-Hydrochlorid
6,600
mg
3,300
g
6,600
g
(
≙
Lysin)
(5,281
mg)
(2,641
g)
(5,281
g
Methionin
5,700
mg
2,850
g
5,700
g
Phenylalanin
5,700
mg
2,850
g
5,700
g
Threonin
5,400
mg
2,700
g
5,400
g
Tryptophan
2,100
mg
1,050
g
2,100
g
Valin
7,200
mg
3,600
g
7,200
g
Arginin
16,05
mg
8,025
g
16,05
g
Histidin
Alanin
5,250
22,35
mg
mg
2,625
11,18
g
g
5,250
22,35
g
g
Glycin
19,20
mg
9,600
g
19,20
g
Asparaginsäure
7,950
mg
3,975
g
7,950
g
Acetylcystein
0,500
mg
0,250
g
0,500
g
(
≙
Cystein)
(0,371
mg)
(0,186
g)
(0,371
g
Glutaminsäure
Prolin
16,20
7,350
mg
mg
8,100
3,675
g
g
16,20
7,350
g
g
Serin
3,000
mg
1,500
g
3,000
g
Tyrosin
0,500
mg
0,250
g
0,500
g
Kaliumacetat
2,945
mg
1,473
g
2,945
g
Natriumdihydrogenphosphat-
Dihydrat
1,404
mg
0,702
g
1,404
g
Magnesiumacetat-
Tetrahydrat
0,558
mg
0,279
g
0,558
g
_Elektrolytkonzentrationen_
Natrium
50
mmol/l
Kalium
30
mmol/l
Magnesium
Acetate
2,6
35
mmol/l
mmol/l
Chlorid
36
mmol/l
Phosphat
-
9,0
mmol/l
Gesamtaminosäurengehalt
150
g/l
3
Gesamtstickstoffgehalt
24,0
g/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose oder schwach gelbliche wässrige Lösung
Energie [kJ/l (kcal/l)]
2.505
≙
600
Theoretische Osmolarität [mOsm/l]
1.480
Acidität (Titration bis pH 7,4) [mmol NaOH/l]
ca.38
pH
5,7 – 6,3
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zufuhr von Aminosäuren und einer begrenzten Menge Elektrolyte im
Rahmen einer parenteralen Er-
nährung, wenn eine orale oder enterale Ernährung nicht möglich,
unzureichend oder kontraindiziert
ist. Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahren