Aminoplasmal-12.5% E kohlenhydratfrei

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Natriumhydroxid; Acetylcystein; Glycin; Ornithinhydrochlorid; Natriumacetat-Trihydrat; Glutaminsäure; L-Äpfelsäure; Magnesiumacetat-Tetrahydrat; Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Asparaginsäure; Tyrosin; Kaliumacetat; Asparagin-Monohydrat; Serin; Histidin; Arginin; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium Dihydrogen Phosphate-Dihydrate, Sodium Hydroxide, Acetyl Cysteine, Glycine, Ornithine Hydrochloride, Sodium Acetate Trihydrate, Glutamic Acid, L-Malic Acid, Magnesium Acetate Tetrahydrate, Isoleucine, Leucine, Lysine Hydrochloride, Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Alanine, Proline, Aspartic Acid, Tyrosine, Potassium Acetate, Asparagine Monohydrate, Serine, Histidine, Arginine, N-Acetyl Tyrosine (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (00213) 1,4 Gramm; Natriumhydroxid (00216) 0,2 Gramm; Acetylcystein (00388) 0,85 Gramm; Glycin (01048) 9,88 Gramm; Ornithinhydrochlorid (01584) 4 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 3,95 Gramm; Glutaminsäure (01881) 5,75 Gramm; L-Äpfelsäure (01889) 1,006 Gramm; Magnesiumacetat-Tetrahydrat (01996) 0,558 Gramm; Isoleucin (02000) 6,38 Gramm; Leucin (02001) 11,13 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 8,75 Gramm; Methionin (02003) 4,75 Gramm; Phenylalanin (02004) 6,38 Gramm; Threonin (02005) 5,13 Gramm; Tryptophan (02006) 2,25 Gramm; Valin (02007) 6 Gramm; Alanin (02008) 17,13 Gramm; Prolin (02009) 11,13 Gramm; Asparaginsäure (02255) 1,63 Gramm; Tyrosin (02258) 0,3 Gramm; Kaliumacetat (02259) 2,454 Gramm; Asparagin-Monohydrat (02260) 4,65 Gramm; Serin (02261) 3 Gramm; Histidin (02920) 6,5 Gramm; Arginin (03368) 11,5 Gramm; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) (14046) 1,64 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1988-04-30

Fachinformation

B|BRAUN
HC-RA/Mo/072004
Seite 1 von 8
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aminoplasmal – 12,5% E kohlenhydratfrei
2
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Lösung enthalten
_Arzneilich wirksame Bestandteile_
Isoleucin
6,38
g
Leucin
11,13
g
Lysinhydrochlorid
8,75
g
^
=
Lysin 7,00 g
Methionin
4,75
g
Phenylalanin
6,38
g
Threonin
5,13
g
Tryptophan
2,25
g
Valin
6,00
g
Arginin
11,50
g
Histidin
6,50
g
Glycin
9,88
g
Alanin
17,13
g
Asparagin-Monohydrat
4,65
g
^
=
Asparagin 4,09 g
Asparaginsäure
1,63
g
Acetylcystein
0,85
g
^
=
Cystein 0,63 g
Glutaminsäure
5,75
g
Ornithinhydrochlorid
4,00
g
^
=
Ornithin 3,14 g
Prolin
11,13
g
Serin
3,00
g
Tyrosin
0,30
g
Acetyltyrosin
1,64
g
^
=
Tyrosin 1,33 g
Natriumacetat-Trihydrat
3,950
g
Kaliumacetat
2,454
g
Magnesiumacetat-Tetrahydrat
0,558
g
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat
1,404
g
Natriumhydroxid
0,20
g
Äpfelsäure
1,006
g
B|BRAUN
HC-RA/Mo/072004
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_Elektrolytkonzentrationen:_
Na
+
43
mmol/l
K
+
25
mmol/l
Mg
2+
2,6
mmol/l
Acetat -Ion
59
mmol/l
Cl
-
72
mmol/l
H
2
PO
4
-
9,0
mmol/l
Hydroxysuccinat-Ion
7,5
mmol/l
Aminosäurengehalt
125
g/l
Gesamtstickstoffgehalt
20
g/l
1000 ml
^
=
2095 kJ
^
=
500 kcal
Theoretische Osmolarität
1250
mOsm/l
Titrationsacidität (ad pH 7.4)
ca. 22
mmol/l
pH
5,0 – 7,5
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose oder leicht gelbliche wässrige Lösung
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bausteine für die Proteinsynthese im Rahmen einer parenteralen
Ernährung.
Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen
Ernährungtherapie
grundsätzlich nur in gleichzeitiger Kombination mit entsprechenden
energiezuführenden Infusionlösungen (Kohlenhydrate) angewendet
werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG _
Die
Dosierung
erfolgt
entsprechend
dem
Aminosäuren-,
Elektrolyt-
und
Flüssigkeitsbedarf
in
Abhängigkeit
vom
klinischen
Zustand
des
Patienten
(Ernährungszustand und Ausmaß der krankheitsb