Aminoplasmal-10% E kohlenhydratfrei

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Natriumhydroxid; Acetylcystein; Glycin; Ornithinhydrochlorid; Natriumacetat-Trihydrat; Glutaminsäure; L-Äpfelsäure; Magnesiumacetat-Tetrahydrat; Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Asparaginsäure; Tyrosin; Kaliumacetat; Asparagin-Monohydrat; Serin; Histidin; Arginin; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium Dihydrogen Phosphate-Dihydrate, Sodium Hydroxide, Acetyl Cysteine, Glycine, Ornithine Hydrochloride, Sodium Acetate Trihydrate, Glutamic Acid, L-Malic Acid, Magnesium Acetate Tetrahydrate, Isoleucine, Leucine, Lysine Hydrochloride, Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Alanine, Proline, Aspartic Acid, Tyrosine, Potassium Acetate, Asparagine Monohydrate, Serine, Histidine, Arginine, N-Acetyl Tyrosine (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (00213) 1,404 Gramm; Natriumhydroxid (00216) 0,2 Gramm; Acetylcystein (00388) 0,68 Gramm; Glycin (01048) 7,9 Gramm; Ornithinhydrochlorid (01584) 3,2 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 3,95 Gramm; Glutaminsäure (01881) 4,6 Gramm; L-Äpfelsäure (01889) 1,006 Gramm; Magnesiumacetat-Tetrahydrat (01996) 0,558 Gramm; Isoleucin (02000) 5,1 Gramm; Leucin (02001) 8,9 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 7 Gramm; Methionin (02003) 3,8 Gramm; Phenylalanin (02004) 5,1 Gramm; Threonin (02005) 4,1 Gramm; Tryptophan (02006) 1,8 Gramm; Valin (02007) 4,8 Gramm; Alanin (02008) 13,7 Gramm; Prolin (02009) 8,9 Gramm; Asparaginsäure (02255) 1,3 Gramm; Tyrosin (02258) 0,3 Gramm; Kaliumacetat (02259) 2,454 Gramm; Asparagin-Monohydrat (02260) 3,72 Gramm; Serin (02261) 2,4 Gramm; Histidin (02920) 5,2 Gramm; Arginin (03368) 9,2 Gramm; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) (14046) 1,23 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1988-04-10

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMINOPLASMAL – 10 % E KOHLENHYDRATFREI INFUSIONSLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Aminoplasmal – 10 % E kohlenhydratfrei und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Aminoplasmal – 10 % E
kohlenhydratfrei beachten?
3.
Wie ist Aminoplasmal – 10 % E kohlenhydratfrei anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aminoplasmal – 10 % E kohlenhydratfrei aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST AMINOPLASMAL – 10 % E KOHLENHYDRATFREI UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Aminoplasmal – 10 % E kohlenhydratfrei ist eine Lösung zur
parenteralen Ernährung, d.h., zur
künstlichen Ernährung über einen Venentropf (intravenöse
Infusion).
Sie dient zur Versorgung mit Aminosäuren, den Bausteinen des
körpereigenen Eiweißes, und Salzen
(Elektrolyten) im Rahmen einer parenteralen Ernährung, wenn Sie nicht
normal essen können oder
dürfen und wenn eine Ernährung über eine Magensonde ebenfalls nicht
möglich ist.
Zusätzlich werden Sie im Rahmen einer parenteralen Ernährung immer
auch angemessene Mengen an
Energieträgern, z. B. in Form von Kohlenhydraten, zugeführt
bekommen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMINOPLASMAL – 10 % E
KOHLENHYDRATFREI BEACHTEN?
AMINOPLASMAL – 10 % E KOHLENHYDRATFREI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn bei Ihnen eine der folgenden Erkrankungen oder Störungen

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aminoplasmal – 10 % E kohlenhydratfrei Infusionslösung
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Lösung enthalten
Isoleucin
5,10
g
Leucin
8,90
g
Lysinhydrochlorid
7,00
g
≙
Lysin 5,60 g
Methionin
3,80
g
Phenylalanin
5,10
g
Threonin
4,10
g
Tryptophan
1,80
g
Valin
4,80
g
Arginin
9,20
g
Histidin
5,20
g
Glycin
7,90
g
Alanin
13,70
g
Asparagin-Monohydrat
3,72
g
≙
Asparagin 3,27 g
Asparaginsäure
1,30
g
Acetylcystein
0,68
g
≙
Cystein 0,50 g
Glutaminsäure
4,60
g
Ornithinhydrochlorid
3,20
g
≙
Ornithin 2,51 g
Prolin
8,90
g
Serin
2,40
g
Tyrosin
0,30
g
N-Acetyltyrosin
1,23
g
≙
Tyrosin 1,0 g
Natriumacetat-Trihydrat
3,950 g
Kaliumacetat
2,454 g
Magnesiumacetat - Tetrahydrat
0,558 g
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat
1,404 g
Natriumhydroxid
0,20
g
L-Äpfelsäure
1,006 g
_Elektrolytkonzentrationen:_
Na
+
43
mmol/l
K
+
25
mmol/l
Mg
2+
2,6
mmol/l
Acetat -Ion
59
mmol/l
Cl
-
57
mmol/l
H
2
PO
4
-
9,0
mmol/l
Hydroxysuccinat-Ion
7,5
mmol/l
Aminosäurengehalt
100
g/l
Gesamtstickstoffgehalt
16
g/l
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose oder schwach gelbliche wässrige Lösung
Energiegehalt
1675 kJ/l
≙
400 kcal/l
Theoretische Osmolarität
1030
mOsm/l
Titrationsacidität (ad pH 7.4)
ca. 22
mmol/l
pH
5,0 – 7,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zufuhr von Aminosäuren als Bausteine für die Proteinsynthese im
Rahmen einer parenteralen
Ernährung, wenn eine orale oder enterale Ernährung nicht möglich,
unzureichend oder
kontraindiziert ist.
Im Rahmen einer parenteralen Ernährung sollten Aminosäureinfusionen
immer in
Kombination mit angemessener Energiezufuhr, z. B. in Form von
Kohlenhydrateinfusionen,
angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung erfolgt entsprechend dem Aminosäuren-, Elektrolyt- und
Flüssigkeitsbedarf in
Abhängigkeit vom klinischen Zustand des Patienten (Ernährungszus