Aminomix 3

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-06-2007

Wirkstoff:

Glycin; L-Äpfelsäure; Isoleucin; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Histidin; Arginin; Lysinacetat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

INN (Internationale Bezeichnung):

Glycine, L-Malic Acid, Isoleucine, Leucine, Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Alanine, Proline, Histidine, Arginine, Lysine Acetate, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Glycin (01048) 7 Gramm; L-Äpfelsäure (01889) 3,285 Gramm; Isoleucin (02000) 2,5 Gramm; Leucin (02001) 3,7 Gramm; Methionin (02003) 2,15 Gramm; Phenylalanin (02004) 2,55 Gramm; Threonin (02005) 2,2 Gramm; Tryptophan (02006) 1 Gramm; Valin (02007) 3,1 Gramm; Alanin (02008) 7,5 Gramm; Prolin (02009) 7,5 Gramm; Histidin (02920) 1,5 Gramm; Arginin (03368) 6 Gramm; Lysinacetat (09820) 4,655 Gramm; Teil 2 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 132 Gramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-08-12

Gebrauchsinformation

                                1 / 5
pal-aminomix3-juni2004.rtf
G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N
Aminomixâ 3
Zusammensetzung
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Aminosäuren-
lösung
Kohlenhydrat-
lösung
Gebrauchsfertige
Lösung
Volumen
500 ml
500 ml
1000 ml
Isoleucin
2,50    g
2,50     g
Leucin
3,70    g
3,70     g
Lysinmonoacetat
=
Lysin 3,3 g
4,655  g
4,655   g
Methionin
2,15    g
2,15     g
Phenylalanin
2,55    g
2,55     g
Threonin
2,20    g
2,20     g
Tryptophan
1,00    g
1,00     g
Valin
3,10    g
3,10     g
Arginin
6,00    g
6,00     g
Histidin
1,50    g
1,50     g
Glycin
7,00    g
7,00     g
Alanin
7,50    g
7,50     g
Prolin
7,50    g
7,50     g
L-Äpfelsäure
3,285  g
3,285   g
Glucose-Monohydrat
=
 wasserfreie Glucose 120,0 g
132,0    g
132,0   g
Gesamtaminosäuren
50 g/l
Gesamtstickstoff
8,2 g/l
Gesamtkohlenhydrate
120 g Glucose/l
Titrationsacidität
(nach Mischung)
15 - 23 mmol NaOH/l
Gesamtenergie
2856 kJ/l
=
 680 kcal/l
pH-Wert
(nach Mischung)
5,2 - 5,6
d
a
v
o
n
Nichteiweißkalorien
2016 kJ/l
=
 480 kcal/l
theor. Osmolarität
1149 mosm/l
Sonstige Bestandteile:
Lösung A + B
Salzsäure
Natriumhydroxid
Wasser für Injektionszwecke
2 / 5
pal-aminomix3-juni2004.rtf
3 / 5
pal-aminomix3-juni2004.rtf
Darreichungsformen und Inhalt
Infusionslösung; Doppelkammerbeutel mit 1000 ml bzw. 1500 ml bzw. 2000 ml Inhalt
Stoff- oder Indikationsgruppe
Aminosäurenlösung mit Kohlenhydraten ohne Elektrolyte
Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D - 61346 Bad Homburg v.d.H.
Tel.: 06172/686 - 0
Anwendungsgebiete
Zufuhr von Aminosäuren und Glucose im Rahmen einer parenteralen Ernährung.
Gegenanzeigen
Aminosäurenstoffwechselstörungen,  metabolische  Azidose,  Hyperglykämie,  Hyperlactatämie,
dekompensierte  Herzinsu
                                
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Fachinformation

                                1 / 8
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aminomix® 3
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Aminosäuren-
lösung
Kohlenhydrat-
lösung
Gebrauchsfertige
Lösung
Volumen
500 ml
500 ml
1000 ml
Isoleucin
2,50    g
2,50     g
Leucin
3,70    g
3,70     g
Lysinmonoacetat
 Lysin 3,3 g
4,655  g 
4,655   g
Methionin
2,15    g
2,15     g
Phenylalanin
2,55    g
2,55     g
Threonin
2,20    g
2,20     g
Tryptophan
1,00    g
1,00     g
Valin
3,10    g
3,10     g
Arginin
6,00    g
6,00     g
Histidin
1,50    g
1,50     g
Glycin
7,00    g
7,00     g
Alanin
7,50    g
7,50     g
Prolin
7,50    g
7,50     g
L-Äpfelsäure
3,285  g
3,285   g
Glucose-Monohydrat
 wasserfreie Glucose 120,0 g
132,0   g
132,0   g
Gesamtaminosäuren
50 g/l
Gesamtstickstoff
8,2 g/l
Gesamtkohlenhydrate
120 g Glucose/l
Titrationsacidität
(nach Mischung)
15 - 23 mmol NaOH/l
Gesamtenergie
2856 kJ/l
 680 kcal/l
pH-Wert
(nach Mischung)
5,2 - 5,6
davon Nichteiweißkalorien
2016 kJ/l
 480 kcal/l
theor. Osmolarität
1149 mosm/l
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
de_61502
2 / 8
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zufuhr von Aminosäuren und Glucose im Rahmen einer parenteralen Ernährung.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben_
Die   Dosierung   erfolgt   entsprechend   dem  Aminosäuren-   und   Kohlenhydratbedarf   in 
Abhängigkeit vom klinischen Zustand des Patienten (Ernährungszustand und Ausmaß 
der krankheitsbedingten Katabolie).
Am Beginn einer parenteralen Ernährung über 2 bis 3 Tage einschleichend dosieren. 
Dauertropf, soweit nicht anders verordnet.
_Erwachsene_
Tagesdosis
20 - 30 ml/kg KG
 1 – 1,5 g Aminosäuren und 2,4 – 3,6 g Glucose/kg KG
 1500 - 2000 ml bei 70 kg KG
Maxima
                                
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