Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Azijnzuur 2,7 mg/ml; Glycine 5,5 mg/ml; Valine 3,1 mg/ml; Arginine 6 mg/ml; Leucine 3,7 mg/ml; Serine 3,25 mg/ml; Proline 5,6 mg/ml; Alanine 7 mg/ml; Lysineacetaat 4,66 mg/ml - Eq. Lysine 3,3 mg/ml; Histidine 1,5 mg/ml; Threonine 2,2 mg/ml; Tryptofaan 1 mg/ml; Taurine 0,5 mg/ml; Glucosemonohydraat 132 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 120 g/l; Tyrosine 0,2 mg/ml; Isoleucine 2,5 mg/ml; Methionine 2,15 mg/ml; Fenylalanine 2,55 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
B05BA10
Oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Combinations
CTI Extended: 285503-01
Gecommercialiseerd: Nee
2006-07-24
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMINOMIX 3 NOVUM OPLOSSING VOOR INFUSIE Aminozuur- en koolhydraatoplossing LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aminomix 3 Novum en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS AMINOMIX 3 NOVUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Aminomix 3 Novum is een oplossing die een hoeveelheid aminozuren en koolhydraten bevat. Aminomix 3 Novum krijgt u door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg toegediend wanneer andere voedingsvormen onvoldoende zijn of niet werkten. Het wordt met een druppelinfuus of infuuspomp in uw bloed toegediend. Aminomix 3 Novum is geschikt voor patiënten met een beperkte glucosetolerantie (soms pre-diabetes genoemd). Aminomix 3 Novum bevat geen elektrolyten (zouten) zodat die afzonderlijk kunnen worden gegeven. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN? - U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. DEZE STOFFEN KUNT U VINDEN IN RUBRIEK 6. - U hebt een ZELDZAME GENETISCHE AFWIJKING waarbij het lichaam AMINOZUREN NIET CORRECT AFBREEKT (OMZET) . - Uw SITUATIE IS ONSTABIEL , bijvoorbeeld kort na een ernstig letsel met shock, acute hartaanval, acute beroerte, of u hebt diabetes die niet behandeld wordt of bevindt zich in een ongedefinieerd coma. - U hebt een ERNSTIGE LEVERAANDOENING . - U hebt u een ERNSTI Lesen Sie das vollständige Dokument
SKP 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aminomix 3 Novum, oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Aminomix 3 Novum bevat een aminozuuroplossing en glucose-oplossing in een tweekamerzak, in een volumeverhouding van 1/1. 1000 ml oplossing voor infusie bevat: AMINOZUUR- OPLOSSING GLUCOSE- OPLOSSING OPLOSSING NA MENGEN ACTIEVE BESTANDDELEN 500 ML 500 ML 1000 ML Isoleucine 2.50 g 2.50 g Leucine 3.70 g 3.70 g Lysine acetaat Overeenkomend met lysine 4.655 g 3.3 g 4.655 g 3.3 g Methionine 2.15 g 2.15 g Fenylalanine 2.55 g 2.55 g Threonine 2.20 g 2.20 g Tryptofaan 1.00 g 1.00 g Valine 3.10 g 3.10 g Arginine 6.00 g 6.00 g Histidine 1.50 g 1.50 g Aminoazijnzuur 5.50 g 5.50 g Serine 3.25 g 3.25 g Tyrosine 0.20 g 0.20 g Taurine 0.50 g 0.50 g Alanine 7.00 g 7.00 g Proline 5.60 g 5.60 g Azijnzuur 2.7 g 2.7 g Glucose-monohydraat Overeenstemmend met 120.00 g watervrij glucose 132.00g 132.00 g Totaal aminozuren Totale hoeveelheid stikstof Energie, niet-eiwit Totale energie Osmolaliteit Osmolariteit Titreerbaar zuur (na mengen) pH (na mengen) 50 g/l 8 g/l 480 kcal/l 680 kcal/l 1197 – 1323 mosm/kg 1164 mosm/l 10.0 – 20.0 mmol NaOH/l 5.5 – 6.0 Voor devolledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. Page 1 of 9 NOTBE11A 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Aminomix 3 Novum is geïndiceerd voor het voldoen aan de dagelijkse behoeften aan stikstof (aminozuren), glucose en vocht van volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar met een parenterale voeding (d.i. in gevallen waar een orale of enterale voeding onmogelijk, onvoldoende of gecontra-indiceerd is). Aminomix 3 Novum is geschikt voor patiënten met een beperkte glucosetolerantie. Aminomix 3 Novum is een elektrolyten-vrije oplossing voor infusie (voor een individuele supplementatie van elektrolyten) 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor intraveneuze infusie in een centrale ader. De dosis wordt aangepast overeenkomstig de behoeften aan aminozuren, Lesen Sie das vollständige Dokument