aminomel nephro

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Acetylcystein; Glycin; Glutaminsäure; Isoleucin; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Serin; Histidin; Arginin; Lysinacetat; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

ATC-Code:

B05BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Acetyl Cysteine, Glycine, Glutamic Acid, Isoleucine, Leucine, Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Alanine, Proline, Serine, Histidine, Arginine, Lysine Acetate, N-Acetyl Tyrosine (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Acetylcystein (00388) 0,54 Gramm; Glycin (01048) 1,29 Gramm; Glutaminsäure (01881) 2,16 Gramm; Isoleucin (02000) 6 Gramm; Leucin (02001) 6,4 Gramm; Methionin (02003) 4,59 Gramm; Phenylalanin (02004) 5,53 Gramm; Threonin (02005) 5,13 Gramm; Tryptophan (02006) 2,05 Gramm; Valin (02007) 5,13 Gramm; Alanin (02008) 2,59 Gramm; Prolin (02009) 1,66 Gramm; Serin (02261) 2,59 Gramm; Histidin (02920) 3,88 Gramm; Arginin (03368) 3,02 Gramm; Lysinacetat (09820) 10,27 Gramm; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) (14046) 0,37 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1986-05-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMINOMEL NEPHRO
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist AMINOMEL NEPHRO und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von AMINOMEL NEPHRO beachten?
3.
Wie ist AMINOMEL NEPHRO anzuwenden?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist AMINOMEL NEPHRO aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST AMINOMEL NEPHRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
aminonel nephro ist eine Aminosäurenkomponente im Rahmen einer
parenteralen Ernährung bei
akuter oder chronischer Niereninsuffizienz, Hämo- oder
Peritonealdialyse, Hämofiltration.
Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen
Ernährungstherapie grundsätzlich
nur in gleichzeitiger Kombination mit entsprechenden
energiezuführenden Infusionslösungen
(Kohlenhydraten und Fetten) angewendet werden.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMINOMEL NEPHRO BEACHTEN?
AMINONEL NEPHRO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI:
Gebrauchsinformation AMINOMEL NEPHRO Stand Oktober 2008 Seite 1 von 7
Absolute Kontraindikationen:

Instabile Kreislaufverhältnisse mit vitaler Bedrohung (Schock)

Unzureichende zelluläre Sauerstoffversorgung

Akutes Lungenödem
Relative Kontraindikationen:

Aminosäuren-Stoffwechselstörungen

Hyperhydratationszustände

Hyponatriämie

Hypokaliämi

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
aminomel nephro
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Aminosäuren-Infusionslösung zur parenteralen Ernährung bei
Niereninsuffizienz
1000 ml Infusionslösung enthalten:
WIRKSTOFFE:
Isoleucin
6,00 g
Leucin
6,40 g
Lysinacetat
10,27 g
(entspricht Lysin (freie Base)
7,28 g)
Methionin
4,59 g
Phenylalanin
5,53 g
Threonin
5,13 g
Tryptophan
2,05 g
Valin
5,13 g
Arginin
3,02 g
Histidin
3,88 g
Alanin
2,59 g
Glycin
1,29 g
Glutaminsäure
2,16 g
Prolin
1,66 g
Serin
2,59 g
Acetylcystein
0,54 g
(entspricht Cystein
0,40 g)
N-Acetyl-tyrosin
0,37 g
(entspricht Tyrosin
0,30 g)
Theoretische Osmolarität (mOsm/l): 510
pH-Wert: 5,9 bis 6,3
Titrationsazidität (mmol/l (bis pH = 7,4)): 15 bis 24
Energiegehalt
(kJ/l): 930
(kcal/l): 222
Gesamt-N (g/l): 8,6
Die sonstigen Bestandteile sind unter Abschnitt 6.1 aufgelistet.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fachinformation aminomel nephro
Stand Oktober 2008
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Aminosäurenkomponente im Rahmen einer parenteralen Ernährung bei
akuter oder
chronischer Niereninsuffizienz, Hämo- oder Peritonealdialyse,
Hämofiltration.
Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen
Ernährungstherapie
grundsätzlich nur in gleichzeitiger Kombination mit entsprechenden
energiezuführenden Infusionslösungen (Kohlenhydrate) angewendet
werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESANGABEN:
Die Dosierung erfolgt entsprechend dem Aminosäurenbedarf in
Abhängigkeit vom
klinischen Zustand des Patienten (Ernährungszustand und Ausmaß der
krankheitsbedingten Katabolie) und der Toleranz.
Unterhalb der Zielinfusionsgeschwindigkeit beginnen und während der
ersten Stunde
auf Zielwert steigern.
Soweit nicht anders verordnet, gelten beim Erwachsenen folgende
Dosierungsrichtlinien:
Bei akutem und chronischen Nierenversagen
bei Patienten ohne Nierenersatzverfahren:
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
1,0 ml/kg KG und Stunde (entsprec