Amindan 12 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pyridostigminbromid

Verfügbar ab:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

INN (Internationale Bezeichnung):

pyridostigmine bromide

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Pyridostigminbromid (00701) 12 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2019-05-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMINDAN 12 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Pyridostigminbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen
,
die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amindan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amindan beachten?
3.
Wie ist Amindan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amindan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMINDAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amindan enthält den Wirkstoff Pyridostigminbromid. Es wird zur
Behandlung von Myasthenia gravis bei
Erwachsenen und Kindern sowie zur Behandlung von paralytischem Ileus
(einer seltenen Form von
Verstopfung) bei Erwachsenen angewendet.
Bei Patienten mit Myasthenia gravis ermüden die Muskeln schnell und
werden schwach. In schweren Fällen
kommt es zur Lähmung der Muskeln.
Myasthenia gravis wird durch die Überaktivität eines Proteins im
Körper, der sogenannten Cholinesterase,
verursacht. Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Cholinesterasehemmer
bezeichnet werden. Diese stoppen die Überaktivität der
Cholinesterase. Dies hilft den Muskeln richtig zu
funktionieren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMINDAN BEACHTEN?
AMINDAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie an Verstopfung oder Harnverhalt leiden, es sei denn, Ihr Arzt
hat Ihne

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amindan 12 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 12 mg Pyridostigminbromid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml enthält 3,04 mg Natrium, 140 mg Sorbitol (E420), 3,84 mg
Propylenglycol (E1520), 1,27 mg
Natriumbenzoat (E211) und 200 mg Glycerol (E422).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, leicht viskose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene:
Behandlung von

Myasthenia gravis und

paralytischem Ileus
Kinder:
Behandlung von Myasthenia gravis
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Myasthenia gravis_
_Erwachsene_
Dosen von 30 bis 120 mg (2,5 bis 10 ml Lösung) werden in Abständen
während des Tages
eingenommen, wenn eine maximale Muskelkraft benötigt wird (z. B.
morgens beim Aufstehen und
vor den Mahlzeiten). Die übliche Wirkdauer einer Dosis beträgt am
Tag 3 bis 4 Stunden; eine längere
Wirkung (6 Stunden) wird jedoch oft erzielt, wenn die Dosis vor dem
Schlafengehen eingenommen
wird.
2
Die tägliche Gesamtdosis liegt üblicherweise im Bereich zwischen 300
und 1.200 mg
Pyridostigminbromid (25 bis 100 ml Lösung).
Bei manchen Patienten sind jedoch unter Umständen höhere Dosen
erforderlich.
_Kinder und Jugendliche_
Kinder unter 6 Jahren: Die Anfangsdosis beträgt 30 mg
Pyridostigminbromid (2,5 ml Lösung)
Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren: Die Anfangsdosis beträgt 60 mg
(5 ml Lösung).
Die Dosis sollte allmählich, in Schritten von 15 bis 30 mg (1,25 bis
2,5 ml Lösung zum Einnehmen)
täglich erhöht werden, bis eine maximale Besserung des Zustands
eintritt. Die benötigte Gesamtdosis
pro Tag beträgt üblicherweise zwischen 30 und 360 mg (2,5 bis 30 ml
Lösung).
_Paralytischer Ileus_
_Erwachsene_
Die übliche Dosis beträgt 60 bis 240 mg (5 bis 20 ml Lösung) pro
Tag.
_Besondere Patientengruppen_
_Ältere Patienten _
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