Amilorid / HCT AL

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydrochlorothiazid; Amiloridhydrochlorid 2 H<2>O

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

C03EA41

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrochlorothiazide, Amiloride Hydrochloride For 2 H<2>O

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 50 Milligramm; Amiloridhydrochlorid 2 H<2>O (22436) 5,68 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1991-12-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
AMILORID/HCT AL
Amiloridhydrochlorid 5 mg (als Amiloridhydrochlorid 2H
2
O)/Hydrochlorothiazid
50 mg pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Symptome haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Amilorid/HCT AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amilorid/HCT AL beachten?
3. Wie ist Amilorid/HCT AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amilorid/HCT AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMILORID/HCT AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amilorid/HCT AL ist ein kaliumbewahrendes Antihypertonikum und
Diuretikum.
AMILORID/HCT AL WIRD ANGEWENDET BEI
•
Bluthochdruck (arterielle Hypertonie),
•
Flüssigkeitsansammlung im Gewebe infolge Erkrankungen des Herzens
(kardiale Ödeme).
Das Kombinationspräparat Amilorid/HCT AL wird nur bei Patienten
empfohlen,
bei denen eine Verminderung von Kaliumverlusten angezeigt ist.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMILORID/HCT AL
BEACHTEN?
AMILORID/HCT AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Amiloridhydrochlorid, Hydrochlorothiazid,
andere
Thiazide, Gelborange-S-Aluminiumsalz oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
bei Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamiden (Kreuzreaktionen),
•
bei schweren

Fachinformation

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amilorid/HCT AL
Amiloridhydrochlorid 5 mg und Hydrochlorothiazid 50 mg pro Tablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält: 5,68 mg Amiloridhydrochlorid 2 H
2
O (entspr. 5 mg
Amiloridhydrochlorid) und 50 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 85,00 mg Lactose-Monohydrat und 0,15 mg
Gelborange-
S-Aluminiumsalz.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, bikonvexe, pfirsichfarbene Tablette mit einseitiger Bruchkerbe
und
Facettenrand.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Arterielle Hypertonie
•
Kardiale Ödeme.
Das Kombinationspräparat Amilorid/HCT AL wird nur bei Patienten
empfohlen,
bei denen eine Verminderung von Kaliumverlusten angezeigt ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem
Behandlungserfolg -
festgelegt werden. Es gelten folgende Richtdosen:
Arterielle Hypertonie
Zu Behandlungsbeginn 1-mal ½ Tablette Amilorid/HCT AL (entspr. 25 mg
Hydrochlorothiazid und 2,5 mg Amiloridhydrochlorid) täglich.
Die Erhaltungsdosis beträgt in der Regel 12,5 mg Hydrochlorothiazid
und 1,25
mg Amiloridhydrochlorid täglich. Für diese Dosierung stehen
Darreichungsformen mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Kardiale Ödeme
Zu Behandlungsbeginn 1-mal ½ bis 1 Tablette Amilorid/HCT AL (entspr.
25 mg
Hydrochlorothiazid und 2,5 mg Amiloridhydrochlorid bis 50 mg
Hydrochlorothiazid und 5 mg Amiloridhydrochlorid) täglich.
Falls erforderlich, kann die Dosis auf maximal 2 Tabletten
Amilorid/HCT AL
(entspr. 100 mg Hydrochlorothiazid und 10 mg Amiloridhydrochlorid)
täglich
erhöht werden.
Bei Nierenfunktionsstörungen sollte Amilorid/HCT AL der
Einschränkung
entsprechend dosiert werden.
Bei schwer kardial dekompensierten Patienten (Patienten mit
ausgeprä