Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amikacinsulfat

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATC-Code:

J01GB06

INN (Internationale Bezeichnung):

Amikacin sulfate

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Amikacinsulfat (11286) 6,68 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-12-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMIKACIN B. BRAUN 2,5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
AMIKACIN B. BRAUN 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
AMIKACIN B. BRAUN 10 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Amikacin
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ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amikacin B. Braun und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Amikacin B. Braun beachten?
3.
Wie ist Amikacin B. Braun anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amikacin B. Braun aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMIKACIN B. BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amikacin B. Braun ist ein Antibiotikum, das zur Behandlung
schwerwiegender Infektionen mit
Bakterien, die durch den Wirkstoff Amikacin abgetötet werden können,
verwendet wird. Amikacin
gehört zur Gruppe der Aminoglykoside.
Amikacin wird zur Behandlung folgender Erkrankungen eingesetzt:
–
Infektionen der Lunge und der unteren Atemwege, die während eines
Krankenhausaufenthalts
auftreten,
_ _
einschließlich schwerwiegender Lungenentzündungen
–
Infektionen des Bauchraums, einschließlich Infektionen des
Peritoneums (Bauchfells)
–
Komplizierte und wiederholte Infektionen der Nieren, der Harnwege und
der Blase
–
Infektionen der Haut und der Weichteile, einschließlich bei schweren
Verbrennungen
–
Bakterielle Entzündungen der Herzinnenhaut (Endokarditis)
–
Infektionen nach Bauchoperationen
Amikacin B. Braun kann auch zur Behandlung von Patienten mit
Infektionen eingesetzt werden, die sich
im ganzen Körper ausbr

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung
Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung
Amikacin B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
2,5 mg/ml i.v. Infusionslösung:
1 ml Infusionslösung enthält 2,5 mg Amikacin als Amikacinsulfat.
1 Flasche mit 100 ml enthält 250 mg Amikacin (als Amikacinsulfat).
5 mg/ml i.v. Infusionslösung:
1 ml Infusionslösung enthält 5 mg Amikacin als Amikacinsulfat.
1 Flasche mit 100 ml enthält 500 mg Amikacin (als Amikacinsulfat).
10 mg/ml i.v. Infusionslösung:
1 ml Infusionslösung enthält 10 mg Amikacin als Amikacinsulfat.
1 Flasche mit 100 ml enthält 1000 mg Amikacin (als Amikacinsulfat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält pro 100 ml 15
mmol (354 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der folgenden schwerwiegenden Infektionen durch
Amikacin-empfindliche Erreger
(siehe Abschnitt 5.1), wenn weniger toxische Antibiotika nicht wirksam
sind:
–
nosokomiale Infektionen der unteren Atemwege einschließlich schwerer
Pneumonien,
–
intraabdominale Infektionen, einschließlich Peritonitis,
–
komplizierte und rezidivierende Harnwegsinfektionen,
–
Haut- und Weichgewebeinfektionen, einschließlich infizierter
Brandwunden,
–
bakterielle Endokarditis,
–
postoperative intraabdominale Infektionen.
Amikacin B. Braun kann auch zur Behandlung von Patienten mit
Bakteriämie, die im Zusammenhang
mit den bereits erwähnten Infektionen auftritt oder bei der ein
solcher Zusammenhang vermutet wird,
eingesetzt werden.
Amikacin B. Braun wird häufig mit anderen geeigneten Antibiotika
kombiniert, um das
Bakterienspektrum der entsprechenden Infektion abzudecken.
_ _
Die offiziellen Richtlinien für die angemessene Anwendung von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
D