AMFOTERICINA B 50mg POLVO PARA DISPERSION PARA PERFUSION

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Verfügbar ab:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-Code:

A01AB04

Darreichungsform:

POLVO PARA DISPERSION PARA PERFUSION

Zusammensetzung:

POR MILILITRO g -

Verabreichungsweg:

INTRAVENOSA

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

LYKA LABS LIMITED - INDIA

Therapiegruppe:

Amfotericina B

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 6, 10, 20, 25, 50, 100 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro con capacidad de 20ml con tapón de goma de bromobutilo gris y sello flip off de aluminio con polipropileno azul.

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2026-03-16

Fachinformation

AMFOTERICINA B
50MG
POLVO PARA DISPERSIÓN PARA PERFUSIÓN
COMPOSICIÓN
Cada vial contiene
Amfotericina B ...................... 50 mg
Excipientes: Fosfatidilcolina de soja hidrogenada, Colesterol,
Vitamina E (Acetato de Alfa-Tocoferol),
Hidróxido de sodio, Ácido trifluoroacético, Sucrosa, Succinato de
sodio hexahidrato, Ácido clorhídrico,
Metanol, Cloroformo, agua para inyección.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
•
Tratamiento de micosis sistémicas graves.
•
Tratamiento empírico de las micosis en pacientes con neutropenia
grave, como consecuencia de
patologías hematológicas malignas o por el uso de fármacos
citotóxicos o inmunosupresores.
•
Leishmaniasis visceral en inmunocompetentes e inmunocomprometidos que
no hayan respondido a
antimoniales ni a Amfotericina B convencional.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La concentración recomendada para la administración intravenosa es
desde 0,2 mg/ml a 2 mg/ml de
AMFOTERICINA B.
La dosis de AMFOTERICINA B se debe ajustar a los requerimientos
específicos de cada paciente.
Para micosis sistémicas confirmadas y tratamiento empírico, el
tratamiento generalmente comienza con una
dosis diaria de 1 mg/kg de peso, y se puede incrementar paulatinamente
a 3 mg/kg. En casos concretos de
infecciones micóticas extremadamente graves se pueden utilizar dosis
de hasta 5 mg/kg/día.
En
el
tratamiento
empírico
de
infecciones
fúngicas
no
se
observaron
diferencias
estadísticamente
significativas en eficacia entre las dosis de 1 mg/kg/día y 3
mg/kg/día. En un estudio de aspergillosis invasiva,
tampoco se observaron diferencias estadísticamente significativas en
eficacia entre 1 mg/kg/día y 4
mg/kg/día.
_ _
_Mucormicosis:_ se debe iniciar el tratamiento con una dosis de 5
mg/kg/día.
Hay datos limitados de la seguridad y eficacia a dosis más elevadas.
Se debe evaluar la relación
beneficio/riesgo de forma individual (ver sección Advertencias y
precau