Amflee pro psy 402 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Wirkstoff:

Fipronil

Verfügbar ab:

Krka d.d. Novo mesto

ATC-Code:

QP53AX

INN (Internationale Bezeichnung):

Fipronil (Fipronilum)

Darreichungsform:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Therapiegruppe:

psi

Therapiebereich:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

Produktbesonderheiten:

Kódy balení: 9902870 - 1 x 1 pipeta - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on

Berechtigungsdatum:

2013-12-13

Gebrauchsinformation

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
AMFLEE 67 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO PSY
AMFLEE 134 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO PSY
AMFLEE 268 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO PSY
AMFLEE 402 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K
VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE,
POKUD
SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
každé šarže:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovinsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amflee 67 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
Amflee 134 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
Amflee 268 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
Amflee 402 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
Fipronilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 pipeta (0,67 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum
67 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E 320)
0,134 mg
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,067 mg
1 pipeta (1,34 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum
134 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E 320)
0,27 mg
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,13 mg
1 pipeta (2,68 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum
268 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Butylhydroxyanisol (E 320)
0,54 mg
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,27 mg
1 pipeta (4,02 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum
402 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Butylhydroxyanisol (E 320)
0,80 mg
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,40 mg
Světle žlutý roztok
4.
INDIKACE
Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides_
_ _spp.), klíšťaty (_Rhipicephalus_
_ _spp.,
_Dermatocentor_ spp., _Ixodes_ spp.) a všenkami _Trichodectes canis_
u psů.
Přípravek má perzistentní insekticidní účinek po dobu až 2
měsíců proti blechám a akaricidní účinek
po dobu až 4 týdnů proti klíšťatům.
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
alergie na bleší kousnutí, pokud již byla
dia

Fachinformation

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
%0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amflee 402 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy
%0%.2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 PIPETA (4,02 ML) OBSAHUJE:
Léčivá látka:
FIPRONILUM
402 MG
Pomocné látky:
BUTYLHYDROXYANISOL (E 320)0,80 MG
BUTYLHYDROXYTOLUEN (E 321)
0,40 MG
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on
Světle žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
PSI
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides _
spp.), klíšťaty (_Rhipicephalus _
spp.,
_Dermatocentor_ spp., _Ixodes_ spp.) a všenkami _Trichodectes canis_
u psů.
Přípravek má perzistentní insekticidní účinek po dobu až 2
měsíců proti blechám a akaricidní účinek
po dobu až 4 týdnů proti klíšťatům.
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
alergie na bleší kousnutí, pokud již byla
diagnostikována veterinárním lékařem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Vzhledem k absenci dostupných údajů přípravek nepoužívejte u
štěňat mladších 8 týdnů a/nebo
vážících méně než 2kg.
Přípravek nepoužívejte u nemocných zvířat (systémové
onemocnění, horečka) nebo zvířat v
rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí
či dokonce úhynu.
Nepoužívat u koček, protože by to mohlo vést k předávkování.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
1
%0%.4.4ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Klíště přítomné na zvířeti by mělo být odstraněno před
podáním přípravku, aby se snížilo riziko
přenosných onemocnění.
Během dvou dnů po aplikaci přípravku by se mělo vyhnout
koupání/ponoření do vody a koupání
častějšímu než jedenkrát týdně, protože nebyla provedena
žádná studie ke zjištění, jak toto ovlivňuje
účinno