Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methopren; Fipronil
TAD Pharma GmbH (3044021)
QP53AX65
Methoprene, Fipronil
Lösung zum Auftropfen
Methopren (26978) 361,8 Milligramm; Fipronil (27749) 402 Milligramm
Hund
verlängert
2017-04-12
GEBRAUCHSINFORMATION AMFLEE COMBO 67 MG/60,3 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KLEINE HUNDE AMFLEE COMBO 134 MG/120,6 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR MITTELGROSSE HUNDE AMFLEE COMBO 268 MG/241,2 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR GROSSE HUNDE AMFLEE COMBO 402 MG/361,8 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR SEHR GROSSE HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AMFLEE combo 67 mg/60,3 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde AMFLEE combo 134 mg/120,6 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde AMFLEE combo 268 mg/241,2 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde AMFLEE combo 402 mg/361,8 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde Fipronil, (S)-Methopren 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede 0,67 ml Pipette enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 67 mg (S)-Methopren 60,30 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (E320) 0,134 mg Butylhydroxytoluol (E321) 0,067 mg Jede 1,34 ml Pipette enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 134 mg (S)-Methopren 120,60 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (E320) 0,27 mg Butylhydroxytoluol (E321) 0,13 mg 2/6 Jede 2,68 ml Pipette enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 268 mg (S)-Methopren 241,20 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (E320) 0,54 mg Butylhydroxytoluol (E321) 0,27 mg Jede 4,02 ml Pipette enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 402 mg (S)-Methopren 361,80 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (E320) 0,80 mg Butylhydroxytoluol (E321) 0,40 mg Klare gelbe Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken und/oder Haarlingen. - Behandlung von Flohbefall (_Ctenocephalides_ spp.). Die Insekten abtötende Wirksamkeit gegen Neubefall mit erwachsenen Flöhen bleibt 8 Wochen lang erhalten. Die Verm Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AMFLEE combo 402 mg/361,8 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 4,02 ml Pipette enthält: WIRKSTOFFE: Fipronil 402 mg (S)-Methopren 361,8 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (E320) 0,80 mg Butylhydroxytoluol (E321) 0,40 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen. Klare gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund > 40 kg (Hunde mit einem Gewicht von über 40 kg) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken und/oder Haarlingen. - Behandlung von Flohbefall (_Ctenocephalides_ spp.). Die insektizide Wirksamkeit gegen Neubefall mit adulten Flöhen bleibt 8 Wochen lang erhalten. Die Vermehrung der Flöhe wird durch Entwicklungshemmung der Eier (ovizide Wirkung) sowie der Larven und Puppen (larvizide Wirkung), die von den gelegten Eiern erwachsener Flöhe stammen, für 8 Wochen nach der Behandlung verhindert. - Behandlung von Zeckenbefall (_Ixodes ricinus_,_ Dermacentor variabilis_,_ Dermacentor reticulatus_,_ _ _Rhipicephalus sanguineus_). Das Tierarzneimittel hat eine bis zu 4 Wochen anhaltende akarizide Wirksamkeit gegen Zecken. - Behandlung von Haarlingsbefall (_Trichodectes canis_). 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hundewelpen, die jünger als 8 Wochen sind und/oder weniger als 2 kg wiegen, da hierfür keine Untersuchungen vorliegen. Nicht bei kranken (z. B. systemische Krankheiten, Fieber) oder rekonvaleszenten Tieren anwenden. Nicht anwenden, wenn Ihr Hund eine Überempfindlichkeit gegenüber Fipronil, (S)-Methopren oder einem der sonstigen Bestandteile hat. Nicht auf Wunden oder beschädigte Haut auftragen. Nicht bei Katzen und Frettchen anwenden, da dies zu Überdosierungen führen kann. NICHT BEI KANINCHEN ANWENDEN, DA ES ZU UNVERTRÄGLICHKEITEN, AUCH MIT TODESFOLGE, KOMMEN KANN. Lesen Sie das vollständige Dokument