Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fipronil
KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)
QP53AX15
Fipronil
Lösung zum Auftropfen
Fipronil (27749) 268 Milligramm
Anwendung auf der Haut
Hund
zugelassen
2015-01-26
GEBRAUCHSINFORMATION AMFLEE 67/134/268/402 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: KRKA, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slowenien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland Mitvertreiber: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Amflee 67/134/268/402 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde Fipronil 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Einzeldosis (Pipette) enthält: EINZELDOSIS WIRKSTOFF STÄRKE SONSTIGER BESTANDTEIL Butylhydroxyanisol (E320) SONSTIGER BESTANDTEIL Butylhydroxytoluol (E321) Amflee 67 mg Fipronil 67 mg 0,134 mg 0,067 mg Amflee 134 mg Fipronil 134 mg 0,27 mg 0,13 mg Amflee 268 mg Fipronil 268 mg 0,54 mg 0,27 mg Amflee 402 mg Fipronil 402 mg 0,80 mg 0,40 mg Hellgelbe bis gelbe, klare Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung eines Floh- (_Ctenocephalides_ spp.) und Zeckenbefalls (_Dermacentor reticulatus_). Zur Behandlung von Haarlingen_ _(_Trichodectes canis_) bei Hunden. Die meisten Haarlinge werden innerhalb von 2 Tagen abgetötet. Die insektizide Wirkung gegen einen erneuten Befall mit adulten Flöhen bleibt bis zu 8 Wochen erhalten. Das Tierarzneimittel hat eine persistierende akarizide Wirkung von bis zu 3 Wochen gegen _Ixodes _ _ricinus_ und von bis zu 4 Wochen gegen _Rhipicephalus sanguineus _und_ Dermacentor reticulatus_. Sind bereits zum Zeitpunkt der Anwendung des Tierarzneimittels Zecken bestimmter Arten (_Ixodes ricinus, _ _Rhipicephalus sanguineus_) am Tier vorhanden, werden möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb der ersten 48 Stunden abgetötet. Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden, sofern diese zu Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Amflee 268 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Pipette (2,68 ml) enthält: WIRKSTOFF: Fipronil 268 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (E320) 0,54 mg Butylhydroxytoluol (E321) 0,27 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen Hellgelbe bis gelbe, klare Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung eines Floh- (_Ctenocephalides_ spp.) und Zeckenbefalls (_Dermacentor reticulatus_). Zur Behandlung von Haarlingen_ _(_Trichodectes canis_) bei Hunden. Die meisten Haarlinge werden innerhalb von 2 Tagen abgetötet. Die insektizide Wirkung gegen einen erneuten Befall mit adulten Flöhen bleibt bis zu 8 Wochen erhalten. Das Tierarzneimittel hat eine persistierende akarizide Wirkung von bis zu 3 Wochen gegen _Ixodes ricinus_ und von bis zu 4 Wochen gegen _Rhipicephalus sanguineus _und_ Dermacentor reticulatus_. Sind bereits zum Zeitpunkt der Anwendung des Tierarzneimittels Zecken bestimmter Arten (_Ixodes ricinus, Rhipicephalus _ _sanguineus_) am Tier vorhanden, werden möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb der ersten 48 Stunden abgetötet. Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden, sofern diese zuvor durch einen Tierarzt diagnostiziert wurde. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Welpen, die jünger als 2 Monate sind und/oder weniger als 2 kg wiegen, da hierfür keine Untersuchungen vorliegen. Nicht anwenden bei erkrankten (z. B. systemische Krankheiten, Fieber…) oder rekonvaleszenten Tieren. Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen mit Todesfolge auftreten können. Dieses Tierarzneimittel ist speziell für Hunde entwickelt worden. Nicht bei Katzen Lesen Sie das vollständige Dokument