Ametist Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Desogestrel; Ethinylestradiol

Verfügbar ab:

Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)

INN (Internationale Bezeichnung):

Desogestrel, Ethinyl Estradiol, Desogestrel, Ethinyl Estradiol, Desogestrel, Ethinyl Estradiol

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Desogestrel (19118) 0,05 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,035 Milligramm; Teil 2 - Filmtablette; Desogestrel (19118) 0,1 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Teil 3 - Filmtablette; Desogestrel (19118) 0,15 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-05-07

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für die Anwenderin
_OVIALA-RATIOPHARM® FILMTABLETTEN_
50 µg Desogestrel und 35 µg Ethinylestradiol: hellgelbe Filmtablette
100 µg Desogestrel und 30 µg Ethinylestradiol: ockerfarbene Filmtablette
150 µg Desogestrel und 30 µg Ethinylestradiol: weiße oder fast weiße Filmtablette
Wirkstoffe: Desogestrel und Ethinylestradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Oviala-ratiopharm®_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Oviala-ratiopharm®_ beachten?
3.  Wie ist _Oviala-ratiopharm®_ einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Oviala-ratiopharm®_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1. WAS IST _OVIALA-RATIOPHARM®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Oviala-ratiopharm®_ gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten oralen Kontrazeptiva
(„Antibabypille“).
Es ist ein NIEDRIG DOSIERTES, ORALES DREI-PHASEN-PRÄPARAT, dessen empfängnisverhütende Wirkung auf
der VERHINDERUNG DES EISPRUNGS (OVULATION) BERUHT.
_Oviala-ratiopharm®_ verändert auch den Schleim im 

Fachinformation

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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ametist Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dieses Dreiphasenpräparat besteht aus 3 Komponenten:
Phase I: Jede hellgelbe Tablette enthält 50 µg Desogestrel und 35
µg Ethinylestradiol.
Phase II: Jede ockerfarbene Tablette enthält 100 µg Desogestrel und
30 µg Ethinylestradiol.
Phase III: Jede weiße Tablette enthält 150 µg Desogestrel und 30
µg Ethinylestradiol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält
Lactose-Monohydrat (Phase I: 55,084mg,
Phase II: 55,040mg, Phase III: 54,990mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Phase I: Runde, gewölbte, hellgelbe Filmtablette mit einem
Durchmesser von 5,5 Millimetern mit der
Gravur „RG“ auf der einen und „P6“ auf der anderen Seite.
Phase II: Runde, gewölbte, ockerfarbene Filmtablette mit einem
Durchmesser von 5,5 Millimetern
mit der Gravur „RG“ auf der einen und „P7“ auf der anderen
Seite.
Phase III: Runde, gewölbte, weiße Filmtablette mit einem Durchmesser
von 5,5 Millimetern mit der
Gravur „RG“ auf der einen und „P5“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Tabletten müssen täglich ungefähr zur gleichen Uhrzeit in der
auf der Packung angegebenen
Reihenfolge mit etwas Flüssigkeit (nach Bedarf) eingenommen werden.
An 21 Tagen in Folge ist
täglich 1 Tablette einzunehmen, beginnend mit den hellgelben
Tabletten an den ersten 7 Tagen,
gefolgt von den ockerfarbenen Tabletten an den darauf folgenden 7
Tagen und schließlich den weißen
Tabletten an den letzten 7 Tagen. Nach einer 7-tägigen Einnahmepause,
während der in der Regel eine
Entzugsblutung auftritt, wird jeweils mit der nächsten Packung
begonnen. Die Blutung setzt
normalerweise am 2. oder 3. Tag nach Einnahme der letzten Tablette ein
und kann noch andauern,
wenn mit der nächsten Packung begonnen wird.
Beginn der Einnahme von Ametist
_Kein