Amelior 40 mg/5 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AMLODIPIN BESILAT; OLMESARTAN MEDOXOMIL

Verfügbar ab:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC-Code:

C09DB02

INN (Internationale Bezeichnung):

AMLODIPIN BESILATE; OLMESARTAN MEDOXOMIL

Einheiten im Paket:

1 x 14 Stück (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium-Blister), Laufzeit: 48 Monate,1 x 28 Stück (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium-Blister), Lauf

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Olmesartanmedoxomil und

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2008-12-17

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMELIOR
® 20 MG/5 MG FILMTABLETTEN
AMELIOR
® 40 MG/5 MG FILMTABLETTEN
AMELIOR
® 40 MG/10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amelior und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amelior beachten?
3.
Wie ist Amelior einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amelior aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMELIOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amelior enthält zwei Wirkstoffe, und zwar Olmesartanmedoxomil und
Amlodipin (als
Amlodipinbesilat). Beide tragen zur Senkung eines hohen Blutdrucks
bei.
-
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten“ genannt werden. Sie bewirken eine Senkung des
Blutdrucks durch eine
Entspannung der Blutgefäße.
-
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calciumkanalblocker“ genannt werden.
Amlodipin unterbindet den Einstrom von Calcium in die Wände der
Blutgefäße. Dadurch wird die
Verengung der Blutgefäße unterbunden und somit der Blutdruck
gesenkt.
Jeder der beiden Wirkstoffe trägt dazu bei, dass ein Verengen der
Blutgefäße verhindert wird, so dass
sich die Blutgefäße entspannen und der Blutdr

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amelior
®
20 mg/5 mg Filmtabletten
Amelior
®
40 mg/5 mg Filmtabletten
Amelior
®
40 mg/10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Amelior 20 mg/5 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin (als
Amlodipinbesilat).
Amelior 40 mg/5 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin (als
Amlodipinbesilat).
Amelior 40 mg/10 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 10 mg
Amlodipin (als
Amlodipinbesilat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Amelior 20 mg/5 mg Filmtabletten:
Weiße, runde Filmtabletten (6 mm) mit einseitiger Prägung „C73“
Amelior 40 mg/5 mg Filmtabletten:
Cremefarbene, runde Filmtabletten (8 mm) mit einseitiger Prägung
„C75“
Amelior 40 mg/10 mg Filmtabletten:
Bräunlich-rote, runde Filmtabletten (8 mm) mit einseitiger Prägung
„C77“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Amelior ist bei erwachsenen Patienten indiziert, deren Blutdruck nicht
ausreichend mit
Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin als Monotherapie kontrolliert
werden kann (siehe
Abschnitte 4.2 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die empfohlene Dosierung von Amelior beträgt 1 Tablette täglich.
Amelior 20 mg/5 mg_ _kann bei Patienten angewendet werden, deren
Blutdruck mit 20 mg
Olmesartanmedoxomil oder 5 mg Amlodipin alleine nicht ausreichend
kontrolliert werden
kann.
Amelior 40 mg/5 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren
Blutdruck mit Amelior
20 mg/5 mg nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Amelior 40 mg/10 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren
Blutdruck mit Amelior
40 mg/5 mg nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Eine stufenweise Titration der Dosis der Einzelkomponenten wird
empfohlen, bevor zur
fixen Kombination gewechselt wird. W