Amcofen pro malé psy a štěňata 2,5/25 mg Žvýkací tableta

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Wirkstoff:

Milbemycin oxim, kombinace

Verfügbar ab:

Krka d.d. Novo mesto

ATC-Code:

QP54AB

INN (Internationale Bezeichnung):

Milbemycin oxime, combinations (Milbemycinoximum, Praziquantelum)

Darreichungsform:

Žvýkací tableta

Therapiegruppe:

psi

Therapiebereich:

Milbemycins

Produktbesonderheiten:

Kódy balení: 9907464 - 1 x 2 tableta - blistr

Berechtigungsdatum:

2019-06-18

Gebrauchsinformation

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
AMCOFEN 2,5 MG/25 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO MALÉ PSY A ŠTĚŇATA O
HMOTNOSTI NEJMÉNĚ 0,5 KG
AMCOFEN 12,5 MG/125 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY O HMOTNOSTI
NEJMÉNĚ 5 KG
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovinsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amcofen 2,5 mg/25 mg žvýkací tablety pro malé psy a štěňata o
hmotnosti nejméně 0,5 kg
Amcofen 12,5 mg/125 mg žvýkací tablety pro psy o hmotnosti
nejméně 5 kg
Milbemycinoximum/praziquantelum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá žvýkací tableta obsahuje:
ŽVÝKACÍ TABLETY PRO
MALÉ PSY A ŠTĚŇATA
ŽVÝKACÍ TABLETY PRO
PSY
LÉČIVÉ LÁTKY:
Milbemycinoximum
2,5 mg
12,5 mg
Praziquantelum
25 mg
125 mg
Tablety pro malé psy a štěňata: Nažloutlé až bílé,
podlouhlé, bikonvexní tablety s hnědými skvrnami,
s dělící rýhou na jedné straně.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
Tablety pro psy: Nažloutlé až bílé, kulaté, mírně bikonvexní
tablety s hnědými skvrnami.
4.
INDIKACE
Léčba smíšených infekcí dospělci tasemnic a hlístic
následujících druhů:
- Tasemnice (Cestoda):
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus _spp.
_Mesocestoides _spp.
- Hlístice (Nematoda):
1
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis_ (snížení intenzity infekce)
_Angiostrongylus vasorum_ (snížení intenzity infekce nedospělými
(L5) a dospělými stádii parazitů;
viz specifické programy léčby a prevence onemocnění popsané v
bodě „Dávkování pro každý druh,
cesta (y) a způsob podání“).
_Thelazia callipaeda_ (viz specifické

Fachinformation

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amcofen 2,5 mg/25 mg žvýkací tablety pro malé psy a štěňata o
hmotnosti nejméně 0,5 kg
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá žvýkací tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Milbemycinoximum
2,5 mg
Praziquantelum
25,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta.
Nažloutlé až bílé, podlouhlé, bikonvexní tablety s hnědými
skvrnami, s dělicí rýhou na jedné straně.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi (malí psi a štěňata).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba smíšených infekcí dospělci tasemnic a hlístic
následujících druhů:
- Tasemnice (Cestoda):
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus _spp.
_Mesocestoides _spp.
- Hlístice (Nematoda):
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis_ (snížení intenzity infekce)
_Angiostrongylus vasorum_ (snížení intenzity infekce nedospělými
(L5) a dospělými stádii parazitů; viz
specifické programy léčby a prevence onemocnění popsané v bodě
4.9 „Podávané množství a způsob
podání“).
_Thelazia callipaeda_ (viz specifické programy léčby popsané v
bodě 4.9 „Podávané množství a způsob
podání“).
Přípravek lze použít rovněž k prevenci onemocnění
dirofilariózy (_Dirofilaria immitis_), pokud je
indikována současná léčba proti tasemnicím.
1
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u štěňat mladších 2 týdnů anebo o živé hmotnosti
nižší než 0,5 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
Viz rovněž bod 4.5 „Zvláštní opatření pro použití“.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Příliš časté, opakující se používání anthelmintik ze
stejné skupiny může vést k rozvoji rezistence
parazitů vůči jakékol