Amcofen 12,5 mg/125 mg Kautabletten für Hunde mit einem Gewicht von mindestens 5 kg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch; Praziquantel

Verfügbar ab:

KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC-Code:

QP54AB51

INN (Internationale Bezeichnung):

(6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methyl-milbemycin B mixture, Praziquantel

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch (31269) 12,5 Milligramm; Praziquantel (11635) 125 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-04-13

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
AMCOFEN 2,5 MG/25 MG KAUTABLETTEN FÜR KLEINE HUNDE UND WELPEN MIT
EINEM
GEWICHT VON MINDESTENS 0,5 KG
AMCOFEN 12,5 MG/125 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE MIT EINEM GEWICHT VON
MINDESTENS 5 KG
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amcofen 2,5 mg/25 mg
Kautabletten für kleine Hunde und Welpen mit einem
Gewicht von mindestens 0,5 kg
Amcofen 12,5 mg/125 mg
Kautabletten für Hunde mit einem Gewicht von
mindestens 5 kg
Milbemycinoxim/Praziquantel
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Kautablette enthält:
KAUTABLETTEN FÜR
KLEINE HUNDE UND
WELPEN
KAUTABLETTEN FÜR
HUNDE
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
2,5 mg
12,5 mg
Praziquantel
25 mg
125 mg
Tabletten für kleine Hunde und Welpen: Ovale, bikonvexe,
gelblich-weiße Tabletten
mit braunen Sprenkeln mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
Tabletten für Hunde: Runde, leicht bikonvexe, gelblich-weiße
Tabletten mit braunen
Sprenkeln.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Band- und Rundwürmern der
folgenden Arten:
- Bandwürmer:
_Dipylidium caninum_
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ spp.
_Mesocestoides_ spp.
- Rundwürmer:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _(Verminderung der Befallsintensität)
_Angiostrongylus vasorum _(Verminderung der Befallsintensität mit
präadulten (L5) und
adulten Parasitenstadien;
siehe spezifische Anleitung zur Behandlung
und
Prävention der Erkrankung unter Abschnitt „Dosierung für jede
Tierart, Art und Dauer
d

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Amcofen 12,5 mg/125 mg Kautabletten für Hunde mit einem Gewicht von
mindestens 5 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jede Kautablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Milbemycinoxim
12,5 mg
Praziquantel
125,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Kautablette.
Runde, leicht bikonvexe, gelblich-weiße Tabletten mit braunen
Sprenkeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund (mit einem Körpergewicht von mindestens 5 kg)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Cestoden und Nematoden der
folgenden Arten:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum_
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ spp.
_Mesocestoides_ spp.
- Nematoden:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _(Verminderung der Befallsintensität)
_Angiostrongylus vasorum _(Verminderung der Befallsintensität mit
präadulten
(L5)
und
adulten Parasitenstadien; siehe spezifische Anleitung zur
Behandlung und Prävention der Erkrankung unter Abschnitt 4.9
Dosierung
und Art der Anwendung).
_Thelazia callipaeda_
(siehe spezifische Anleitung zur Behandlung unter
Abschnitt 4.9 Dosierung und Art der Anwendung).
Das Tierarzneimittel kann außerdem zur Prävention der
Herzwurmkrankheit
(_Dirofilaria immitis_) angewendet werden, wenn eine gleichzeitige
Behandlung
gegen Cestoden angezeigt ist.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Hunden, die weniger als 5 kg wiegen.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe
auch Abschnitt
4.5
Besondere
Vorsichtsmaßnahmen
für
die
Anwendung.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Bei
häufiger,
wiederholter
Anwendung
von
Anthelminthika
einer
Substanzklasse kann es zur Entwicklung von Resistenzen der Parasit