AMCAPHARM Efeu Saft

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

AMCAPHARM Pharmaceutical GmbH (3264001)

ATC-Code:

R05CP02

INN (Internationale Bezeichnung):

Ivy leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Darreichungsform:

Flüssigkeit

Zusammensetzung:

Teil 1 - Flüssigkeit; Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11704) 0,87 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-07-11

Gebrauchsinformation

AMCAPHARM Efeu Saft
Änderungsanzeige
08.12.2010
ENR.: 2170068
Zul.-Nr.: 70068.00.00
Seite 1 von 4
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMCAPHARM EFEU SAFT
Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt
Für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS AMCAPHARM EFEU SAFT JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einigen Tagen
keine Besserung eintritt,
müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist AMCAPHARM EFEU SAFT und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von AMCAPHARM EFEU SAFT beachten?
3. Wie ist AMCAPHARM EFEU SAFT einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist AMCAPHARM EFEU SAFT aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST AMCAPHARM EFEU SAFT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
AMCAPHARM EFEU SAFT ist ein pflanzliches Arzneimittel bei
Erkältungskrankheiten der
Atemwege.
AMCAPHARM EFEU SAFT wird angewendet
ZUR BESSERUNG DER BESCHWERDEN BEI CHRONISCH-ENTZÜNDLICHEN
BRONCHIALERKRANKUNGEN, BEI ERKÄLTUNGSKRANKHEITEN DER ATEMWEGE
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMCAPHARM EFEU SAFT
BEACHTEN?
AMCAPHARM EFEU SAFT DARF NICHT EINGENOMMEN/ANGEWENDET WERDEN
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich
wirksamen Bestandteil
oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
- Dieses Arzneimittel darf

Fachinformation

AMCAPHARM Efeu Saft
Änderungsanzeige
08.12.2010
ENR.: 2170068
Zul.-Nr.: 70068.00.00
Seite 1 von 4
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMCAPHARM EFEU SAFT
Flüssigkeit zum Einnehmen
Für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Flüssigkeit enthalten:
Wirkstoff:
0,87 g Trockenextrakt aus Efeublättern (6-7:1), Auszugsmittel:
Ethanol 40% (m/m)
Sonstige Bestandteile:
Maltodextrin, gereinigtes Wasser, Povidon 30, Propylenglycol,
Fructose, Glycerol,
Kaliumsorbat, Natriumbenzoat, Zitronensäure, Kirsch-Aroma
3. DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zum Einnehmen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen
Bronchialerkrankungen;
Erkältungskrankheiten der Atemwege.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Kinder von 1 - 4 Jahren nehmen 2 mal täglich 1 ml ein *)
(entsprechend 113 mg Efeublätter
pro Tag).
Kinder von 5 - 11 Jahren nehmen 1-2 mal täglich 1,8 ml ein *)
(entsprechend 102-204 mg
Efeublätter pro Tag).
Heranwachsende ab 12 Jahre und Erwachsene nehmen 3 mal täglich 1,8 ml
ein *)
(entsprechend 306 mg Efeublätter pro Tag).
*) Dosierhilfe entsprechend befüllen.
Der Patient erhält in der Gebrauchsinformation folgenden Hinweis
„Nehmen Sie dieses
Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 1 Woche ein. Siehe
auch die Angaben unter
Punkt 2.“ Das Arzneimittel sollte aufgrund unzureichender
Langzeituntersuchungen
insgesamt nicht länger als 4 Wochen eingenommen werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Dieses Arzneimittel ist nicht anzuwenden bei bekannter
Überempfindlichkeit auf
Zubereitungen aus Efeublättern oder einen der sonstigen Bestandteile
des Arzneimittels.
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter einem Jahr nicht angewendet
werden.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Warnhinweis:
Bei länger anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von Atemnot,
Fieber wie auch bei
eitrigem oder blutigem Auswurf sollt