Ambroxol Temmler Tropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ambroxolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Temmler Pharma GmbH & Co. KG (3003140)

INN (Internationale Bezeichnung):

ambroxol hydrochloride

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Ambroxolhydrochlorid (13436) 7,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

1991-02-21

Gebrauchsinformation

AMBROXOL TEMMLER TROPFEN
7,5 mg/1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
1. ADMINISTRATIVE INFORMATION
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
DATE : 01.01.2010
PAGE 1
Dok-Nr.: TA020101281616520005
1.3 
PRODUKT INFORMATION
1.3.1  Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung, Gebrauchsinformation
1.3.1.3  Gebrauchsinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut für die Gebrauchsinformation
Der Text befindet sich in der Anlage.
AMBROXOL TEMMLER TROPFEN
7,5 mg/1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
1. ADMINISTRATIVE INFORMATION
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
DATE : 01.01.2010
PAGE 2
Dok-Nr.: TA020101281616520005
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Ambroxol Temmler TROPFEN
7,5 MG/1 ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Ambroxol Temmler Tropfen jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
·
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 bis 5 Tagen keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was sind Ambroxol Temmler Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambroxol Temmler Tropfen beachten?
3.
Wie sind Ambroxol Temmler Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wi

Fachinformation

AMBROXOL TEMMLER TROPFEN
7,5 mg/1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
1. ADMINISTRATIVE INFORMATION
1.3.3 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3
PRODUKT INFORMATION
1.3.1
Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung, Gebrauchsinformation
1.3.1.1 Fachinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut für die Fachinformation
Der Text befindet sich in der Anlage.
Dok-Nr.: TA020101281617140004
AMBROXOL TEMMLER TROPFEN
7,5 mg/1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
1. ADMINISTRATIVE INFORMATION
1.3.3 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ambroxol Temmler TROPFEN
7,5 mg/1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
1 ml (ca. 20 Tropfen) Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid.
Enthält Natriummetabisulfit, Methyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl(4-hydroxybenzoat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer 
Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, werden für Ambroxol Temmler Tropfen folgende Dosierungen empfohlen:
Kinder bis 2 Jahre:
Es werden 2mal täglich je 1 ml Lösung Ambroxol Temmler Tropfen, entsprechend 2mal täglich je 20 Tropfen 
eingenommen (entsprechend 15 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Kinder von 2 bis 5 Jahren:
Es werden 3mal täglich je 1 ml Lösung Ambroxol Temmler Tropfen, entsprechend 3mal täglich je 20 Tropfen 
eingenommen (entsprechend 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
Es werden 2