Ambroxol Temmler 75mg Retardkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ambroxolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Temmler Pharma GmbH & Co. KG (3003140)

INN (Internationale Bezeichnung):

ambroxol hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Ambroxolhydrochlorid (13436) 75 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

1992-08-19

Gebrauchsinformation

AMBROXOL TEMMLER 75 MG RETARDKAPSELN
Hartkapseln, retardiert
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION
DATUM: 08.07.2008
SEITE: 1
U:\User\DRA\Zulassungsdokumentation\ambroxol\retardkapsel\75-mg\m1\m13-pi\m131-spclabelpl\de\m1313-pil\m1313-de-ambroxol-temml
er-75-mg-GI-(#002)-Jul2008.doc
Dok-Nr.: TA002008781134240005
1.3 
PRODUKT INFORMATION
1.3.1  Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung, Gebrauchsinformation
1.3.1.3  Gebrauchsinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut für die Gebrauchsinformation
Der Text befindet sich in der Anlage.
AMBROXOL TEMMLER 75 MG RETARDKAPSELN
Hartkapseln, retardiert
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION
DATUM: 08.07.2008
SEITE: 2
U:\User\DRA\Zulassungsdokumentation\ambroxol\retardkapsel\75-mg\m1\m13-pi\m131-spclabelpl\de\m1313-pil\m1313-de-ambroxol-temml
er-75-mg-GI-(#002)-Jul2008.doc
Dok-Nr.: TA002008781134240005
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
AMBROXOL TEMMLER 75 MG RETARDKAPSELN
Hartkapseln, retardiert
Ambroxolhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, müssen Ambroxol Temmler 75 mg Retardkapseln jedoch vorschriftsgemäß eingenommen
werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4-5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihre

Fachinformation

AMBROXOL TEMMLER 75 MG RETARDKAPSELN
Hartkapseln, retardiert
DATUM: 02.07.2008
SEITE: 1
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
1.3
PRODUKT INFORMATION
1.3.1
Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung, Gebrauchsinformation
1.3.1.1 Fachinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut für die Fachinformation
Der Text befindet sich in der Anlage.
/
home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/d
e_61075.rtf
Dok-Nr.: TA002008781426390005
AMBROXOL TEMMLER 75 MG RETARDKAPSELN
Hartkapseln, retardiert
DATUM: 02.07.2008
SEITE: 2
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMBROXOL TEMMLER 75 MG RETARDKAPSELN
Hartkapseln, retardiert.
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 75 mg Ambroxolhydrochlorid.
Enthält u.a. Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Hartgelatinekapseln mit schmelzblau opaker Kappe und hellblau transparentem Körper, gefüllt mit 
nadelkopfgroßen elfenbeinfarbenen Pellets.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur schleimlösenden Therapie bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit 
zähem Schleim.
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home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/d
e_61075.rtf
Dok-Nr.: TA002008781426390005
AMBROXOL TEMMLER 75 MG RETARDKAPSELN
Hartkapseln, retardiert
DATUM: 02.07.2008
SEITE: 3
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
Ambroxol Temmler 75 mg Retardkapseln dürfen bei Kindern unter 12 Jahren nur unter ärztlicher Kontrolle 
angewendet werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Soweit nicht anders verordnet, werden für Ambroxol Temmler 75 mg Retardkapseln folgende Dosierungen 
empfohlen:
E