Ambroxol-ratiopharm Hustentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ambroxolhydrochlorid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

R05CB06

INN (Internationale Bezeichnung):

ambroxol hydrochloride

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Ambroxolhydrochlorid (13436) 7,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :00563080 EAN : 4053888833013 Darreichung : Tropfen zum Einnehmen Menge : 50 ml; PZN :00563097 EAN : 4053888878083 Darreichung : Tropfen zum Einnehmen Menge : 100 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1985-10-15

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_AMBROXOL-RATIOPHARM_
_®_
_ HUSTENTROPFEN _
7,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Für Kinder ab 2 Jahren, Jugendliche und Erwachsene.
Für Kinder unter 2 Jahren nur unter ärztlicher Kontrolle.
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, müssen Sie
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ _
jedoch vorschriftsgemäß anwenden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4-5 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3. Wie ist
_ Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_ Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _AMBROXOL-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit
zähem
Schleim (Expektorans).
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
wird angewendet
-
zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen
Erkrankungen der Bronchien und der
Lunge mit zähem Schleim.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _AMBROXOL-RATIOPHARM_
_®_ BEACHTEN?
Sie dürfen
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
nicht einnehmen,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) g

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_AMBROXOL-RATIOPHARM_
_® _
_HUSTENTROPFEN _
7,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält 7,5 mg
Ambroxolhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, farb- und geruchlose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die
mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, werden für
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ Hustentropfen_
folgende
Dosierungen empfohlen:
_Kinder bis 2 Jahre _
nehmen 2-mal täglich je 1 ml Tropfen* (entsprechend 15 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag) ein.
_Kinder von 2 bis 5 Jahren _
nehmen 3-mal täglich je 1 ml Tropfen* (entsprechend 22,5 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag) ein.
_Kinder von 6 bis 12 Jahren _
nehmen 2- bis 3-mal täglich je 2 ml Tropfen* (entsprechend 30-45 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag) ein.
_Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene _
2
nehmen während der ersten 2-3 Tage 3-mal täglich je 4 ml Tropfen*
(entsprechend 90 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag) ein, danach 2-mal täglich je 4 ml Tropfen*
(entsprechend 60 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag).
*Zum Abmessen der Dosis liegt der Packung ein entsprechend markierter
Messbecher bei.
Die Tropfen werden nach den Mahlzeiten in Flüssigkeit (z. B. Wasser,
Tee oder Saft) verdünnt
eingenommen.
Ohne ärztlichen Rat sollten
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ Hustentropfen_
nicht länger als 4-5 Tage
eingenommen werden.
Hinweis:
Die schleimlösende Wirkung von
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ Hustentropfen_
wird durch
Flüssigkeitszufuhr unterstützt.
4.3
GEGENANZEIGEN
_Ambroxol-ratiopharm_
_®_
_ Hustentropfen_
dürfen nicht gegeben werden bei Überempfindlichkeit
gegen Ambroxol oder einen der