Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ambroxolhydrochlorid
Aristo Pharma GmbH (3082323)
ambroxol hydrochloride
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Ambroxolhydrochlorid (13436) 7,5 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
1993-09-24
AMBROXOL ARISTO® HUSTENTROPFEN FÜR KINDER 7,5 MG/ML AKTUELLER WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION GEMÄSS § 11 AMG PAGE 1 CONFIDENTIAL 8000018 Stand: 03. 05. 2006 Nr.: ambroxol_div_pal_2006-05-03_008 freiverkäuflich / apotheken-pflich tig Ambroxolhydrochlorid Lösung zum Einnehmen 7,5 mg/ml Stoff Darreichungsform Menge GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Ambroxol Aristo® Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml, Lösung zum Einnehmen Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ambroxol Aristo® Hustentropfen für Kinder jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. · Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4-5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser AMBROXOL ARISTO® HUSTENTROPFEN FÜR KINDER 7,5 MG/ML AKTUELLER WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION GEMÄSS § 11 AMG PAGE 2 CONFIDENTIAL Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ambroxol Aristo® Hustentropfen für Kinder und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambroxol Aristo® Hustentropfen für Kinder beachten? 3. Wie ist Ambroxol Aristo® Hustentropfen für Kinder einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Lesen Sie das vollständige Dokument
AMBROXOL ARISTO ® HUSTENTROPFEN FÜR KINDER 7,5 MG/ML AKTUELLER WORTLAUT DER SPC GEMÄSS § 11A AMG PAGE 1 CONFIDENTIAL 8000018 STAND: 03. 05. 2006 Nr.: ambroxol_div_spcde_2006-05-03_009 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ambroxol Aristo ® Hustentropfen für Kinder, 7,5 mg/ml , Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid 1 ml Lösung zum Einnehmen (ca. 20 Tropfen) enthält 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid. Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Propyl-4- hydroxybenzoat (Ph.Eur.) und Natriummetabisulfit (Ph.Eur.). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG AMBROXOL ARISTO ® HUSTENTROPFEN FÜR KINDER 7,5 MG/ML AKTUELLER WORTLAUT DER SPC GEMÄSS § 11A AMG PAGE 2 CONFIDENTIAL Soweit nicht anders verordnet, werden für Ambroxol Aristo ® Hustentropfen für Kinder folgende Dosierungen empfohlen: Kinder bis 2 Jahre: Es werden 2mal täglich je 1 ml Lösung Ambroxol Aristo ® Hustentropfen für Kinder, entsprechend 2-mal 20 Tropfen eingenommen (entsprechend 15 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag). Kinder von 2 bis 5 Jahren: Es werden 3mal täglich je 1 ml Lösung Ambroxol Aristo ® , Hustentropfen für Kinder entsprechend 3-mal 20 Tropfen eingenommen (entsprechend 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag). Kinder von 6 bis 12 Jahren: Es werden 2 - 3mal täglich je 2 ml Lösung Ambroxol Lesen Sie das vollständige Dokument