Ambroxol AL Tropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ambroxolhydrochlorid

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

R05CB

INN (Internationale Bezeichnung):

ambroxol hydrochloride

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Ambroxolhydrochlorid (13436) 7,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 07258658 Darreichung: Lösung Menge: 50 ml; PZN: 07258664 Darreichung: Lösung Menge: 100 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1992-12-21

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
AMBROXOL AL TROPFEN
Ambroxolhydrochlorid 7,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ambroxol AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ambroxol AL beachten?
3. Wie ist Ambroxol AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ambroxol AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMBROXOL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ambroxol AL ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei
Atemwegserkrankungen
mit zähem Schleim (Expektorans).
AMBROXOL AL WIRD ANGEWENDET
zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen
Erkrankungen
der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMBROXOL AL BEACHTEN?
AMBROXOL AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid, Natriummetabisulfit
oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
2
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol gab es Berichte über
schwere Hautreaktionen. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt
(einschließlich Schleimhautschädigungen im Mund, Hals, Nase, Au

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ambroxol AL 30
Ambroxolhydrochlorid 30 mg pro Tablette
Ambroxol AL 75 retard
Ambroxolhydrochlorid 75 mg pro Hartkapsel, retardiert
Ambroxol AL 15 mg/5 ml Saft
Ambroxolhydrochlorid Lösung zum Einnehmen
Ambroxol AL Tropfen
Ambroxolhydrochlorid 7,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ambroxol AL 30 _
Jede Tablette enthält 30 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 80
mg
Lactose.
_Ambroxol AL 75 retard _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 75 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel,
retardiert enthält
127 mg Sucrose.
_Ambroxol AL 15 mg/5 ml Saft _
5 ml Lösung enthalten 15 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 5 ml Lösung enthalten
6,25 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat, 1 mg Propyl-4-hydroxybenzoat, 1,75 g
Sorbitol.
_Ambroxol AL Tropfen _
Jeder ml Lösung (entspr. 15 Tropfen) enthält 7,5 mg
Ambroxolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jeder ml Lösung enthält
1 mg
Benzoesäure, 75 mg Propylenglycol, 72 mg Sorbitol und 0,2 mg
Natriummetabisulfit.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
2
_Ambroxol AL 30 _
Tabletten
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Ambroxol AL 75 retard _
Hartkapsel, retardiert
Grün-weiße, opake Hartgelatinekapsel der Größe 2, gefüllt mit
weißen bis
schwachgelben Pellets.
_Ambroxol AL 15 mg/5 ml Saft _
Lösung
Farblose, klare Flüssigkeit mit Geruch und Geschmack nach Himbeeren.
_Ambroxol AL Tropfen _
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Farblose, klare, geruchlose Flüssigkeit mit bitterem, süßen
Geschmack.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleim