Ambroxol acis Saft

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ambroxolhydrochlorid

Verfügbar ab:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

ATC-Code:

R05CB06

INN (Internationale Bezeichnung):

ambroxol hydrochloride

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Ambroxolhydrochlorid (13436) 15 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :04876290 EAN : 4260577690066 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 100 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1991-01-07

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMBROXOL ACIS SAFT
3 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
Zur Anwendung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ambroxol acis Saft und wofür wird er angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ambroxol acis Saft beachten?
3. Wie ist Ambroxol acis Saft einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ambroxol acis Saft aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMBROXOL ACIS SAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Ambroxol acis Saft ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei
Atemwegserkrankungen mit zähem
Schleim (Expektorans).
Ambroxol acis Saft wird angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei
akuten und chronischen
Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
AMBROXOL
ACIS
SAFT
BEACHTEN?
AMBROXOL ACIS SAFT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ambroxol
acis Saft einnehmen.
Im Zu

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMBROXOL ACIS
®
SAFT
, 3 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Saft (1 Messlöffel) enthalten 15 mg Ambroxolhydrochlorid.
Dieses Arzneimittel enthält 5,75 mg Benzoesäure und 1,75 g Sorbitol
pro 5 ml Saft.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit
einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder bis 2 Jahre _
Es
werden
2-mal
täglich
je
2,5 ml
Lösung
eingenommen
(entsprechend
15 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag).
_Kinder von 2 bis 5 Jahren _
Es
werden
3-mal
täglich
je
2,5 ml
Lösung
eingenommen
(entsprechend
22,5 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag).
_Kinder von 6 bis 12 Jahren _
Es
werden
2 – 3-mal
täglich
je
5 ml
Lösung
eingenommen
(entsprechend
30 - 45 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag).
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
In der Regel werden während der ersten 2 - 3 Tage 3-mal täglich je
10 ml Lösung (entsprechend
90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen, danach werden 2-mal
täglich je 10 ml Lösung
(entsprechend 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen.
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Bei
der
Dosierung
für
Erwachsene
und
Jugendlichen
ab
12
Jahren
ist
eine
Steigerung
der
Wirksamkeit gegebenenfalls durch die Gabe von 2-mal täglich je 20 ml
Lösung (entsprechend
120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.
Auf ärztliche Anweisung ist die Dauer der Anwendung prinzipiell nicht
begrenzt. Die Patienten
werden in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass ohne
ärztlichen Rat Ambroxol acis
Saft nicht länger als 4 - 5 Tage eingenommen werden soll.
Art der Anwendung
Ambroxol
acis
Saft
wird
zu
oder
unabhängig
von
den
Mahlzeiten
mit
Hilfe
der
beigefügten
Dosierhilfe (Messbecher) ei