Ambroxol 75 retard Heumann

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ambroxolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

R05CB06

INN (Internationale Bezeichnung):

ambroxol hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Ambroxolhydrochlorid (13436) 75 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1986-03-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMBROXOL 75 RETARD HEUMANN
Hartkapseln, retardiert mit 75 mg Ambroxolhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW.
GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ambroxol 75 retard Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ambroxol 75 retard Heumann
beachten?
3.
Wie ist Ambroxol 75 retard Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ambroxol 75 retard Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMBROXOL 75 RETARD HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ambroxol 75 retard Heumann ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei
Atemwegserkrankungen mit
zähem Schleim (Expektorans).
Ambroxol 75 retard Heumann wird angewendet zur schleimlösenden
Behandlung bei akuten und
chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem
Schleim.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMBROXOL 75 RETARD HEUMANN
BEACHTEN?
AMBROXOL 75 RETARD HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid, Amaranth oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
von Kindern unter 12 Jahren.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
B

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMBROXOL 75 RETARD HEUMANN
Hartkapseln, retardiert mit 75 mg Ambroxolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Hartkapsel, retardiert enthält 75 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Hartkapsel enthält 147,0 mg Saccharose (Zucker).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert, zum Einnehmen
Retardkapseln mit transparentem, blauen Oberteil und transparentem,
farblosen Unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die
mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
1mal täglich 1 Kapsel (entsprechend 75 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Auf ärztliche Anweisung ist die Dauer der Anwendung prinzipiell nicht
begrenzt. Die Patienten
werden in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass ohne
ärztlichen Rat Ambroxol
Heumann nicht länger als 4 – 5 Tage eingenommen werden soll.
ART DER ANWENDUNG
Die Kapsel wird zu oder unabhängig von der Mahlzeit unzerkaut mit
ausreichend Flüssigkeit (z.
B. Wasser, Tee oder Fruchtsaft) eingenommen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Amaranth oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Ambroxol 75 retard Heumann ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes
nicht geeignet für
Kinder unter 12 Jahren. Für Kinder unter 12 Jahren stehen andere
Darreichungsformen zur
Verfügung.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Im
Zusammenhang
mit
der
Anwendung
von
Ambroxolhydrochlorid
gab
es
Berichte
über
schwere Hautreaktionen wie Erythema multiforme,
Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)/toxisch
epidermale Nekrolyse (TEN) und akute generalisierte exanthematische
Pustulose (AGEP).
Daher sollte im Falle von Symptomen oder Anzeichen eines progredienten
Hauta