Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ambroxolhydrochlorid
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
R05CB06
ambroxol hydrochloride
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Ambroxolhydrochlorid (13436) 60 Milligramm
Einnehmen nach Auflösen
erloschen
1993-03-26
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Sanofi-Logo AMBROXOL 60 MG Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ambroxol 60 mg jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 – 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. INHALT DIESER PACKUNGSBEILAGE: 1. Was ist Ambroxol 60 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambroxol 60 mg beachten? 3. Wie ist Ambroxol 60 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ambroxol 60 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST AMBROXOL 60 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ambroxol 60 mg ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans). Ambroxol 60 mg wird angewendet zur Schleim lösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMBROXOL 60 MG BEACHTEN? AMBROXOL 60 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Ambroxol 60 mg sind. Seite 2 von 6 von Kindern unter 12 Jahren. BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON AMBROXOL 6 Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 7 Sanofi-Logo FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ambroxol 60 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Beutel mit 3 g Granulat enthält 60 mg Ambroxolhydrochlorid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, werden für Ambroxol 60 mg folgende Dosierungen empfohlen: Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen 2 - 3-mal täglich je einen ½ Beutel Ambroxol 60 mg (entspricht 2 - 3-mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid) während der ersten 2 - 3 Tage. Danach wird die Behandlung mit 2-mal täglich je einem ½ Beutel Ambroxol 60 mg (entspricht 2-mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid) fortgesetzt. Bei der oralen Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der Wirksamkeit ggf. durch eine Gabe von 2-mal täglich je 1 Beutel Ambroxol 60 mg (entspricht 2-mal 60 mg Ambroxolhydrochlorid) möglich. Für niedrigere Dosierungen und für Kinder unter 12 Jahren stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung. Das Granulat wird zu oder unabhängig von den Mahlzeiten in Flüssigkeit (z. B. Wasser, Tee oder Fruchtsaft) gelöst eingenommen. Auf ärztliche Anweisung ist die Dauer der Anwendung prinzipiell nicht begrenzt. Die Patienten werden in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass ohne ärztlichen Rat Ambroxol 60 mg nicht länger als 4 – 5 Tage eingenommen werden sollen. Seite 2 von 7 4.3 GEGENANZEIGEN Ambroxol 60 mg darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates. Ambroxol 60 mg ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet für Kinder unter 12 Jah Lesen Sie das vollständige Dokument