Ambroxol 60mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
09-06-2017
Fachinformation Fachinformation (SPC)
09-06-2017

Wirkstoff:

Ambroxolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-Code:

R05CB06

INN (Internationale Bezeichnung):

ambroxol hydrochloride

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Ambroxolhydrochlorid (13436) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1993-03-26

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Sanofi-Logo
AMBROXOL 60 MG
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Ambroxol 60 mg jedoch vorschriftsmäßig eingenommen
werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 – 5 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder wenn Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
INHALT DIESER PACKUNGSBEILAGE:
1.
Was ist Ambroxol 60 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambroxol 60 mg beachten?
3.
Wie ist Ambroxol 60 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ambroxol 60 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST AMBROXOL 60 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ambroxol 60 mg ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei
Atemwegserkrankungen mit zähem
Schleim (Expektorans).
Ambroxol 60 mg wird angewendet zur Schleim lösenden Behandlung bei
akuten und chronischen
Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMBROXOL 60 MG BEACHTEN?
AMBROXOL 60 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff
Ambroxolhydrochlorid oder einen
der sonstigen Bestandteile von Ambroxol 60 mg sind.
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
von Kindern unter 12 Jahren.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON AMBROXOL 6
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ambroxol 60 mg
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel mit 3 g Granulat enthält 60 mg Ambroxolhydrochlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer
Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, werden für Ambroxol 60 mg folgende
Dosierungen empfohlen:
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen 2 - 3-mal täglich je einen
½ Beutel
Ambroxol 60 mg (entspricht 2 - 3-mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid)
während der ersten 2 - 3 Tage.
Danach wird die Behandlung mit 2-mal täglich je einem ½ Beutel
Ambroxol 60 mg (entspricht 2-mal
30 mg Ambroxolhydrochlorid) fortgesetzt.
Bei der oralen Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der
Wirksamkeit ggf. durch eine Gabe von
2-mal täglich je 1 Beutel Ambroxol 60 mg (entspricht 2-mal 60 mg
Ambroxolhydrochlorid) möglich.
Für niedrigere Dosierungen und für Kinder unter 12 Jahren stehen
andere Darreichungsformen zur
Verfügung.
Das Granulat wird zu oder unabhängig von den Mahlzeiten in
Flüssigkeit (z. B. Wasser, Tee oder
Fruchtsaft) gelöst eingenommen.
Auf ärztliche Anweisung ist die Dauer der Anwendung prinzipiell nicht
begrenzt. Die Patienten
werden in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass ohne
ärztlichen Rat Ambroxol 60 mg
nicht länger als 4 – 5 Tage eingenommen werden sollen.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Ambroxol 60 mg darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen
Ambroxolhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile des
Präparates.
Ambroxol 60 mg ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet
für Kinder unter 12 Jah
                                
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